Валсартан сандоз плюс

Валсартан сандоз плюс

[PRING] кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, гидроксипропилметилцеллюлоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172).

14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Фармакологическое действие

Комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий антагонист рецепторов ангиотензина II и тиазидный диуретик.

Активным гормоном РААС является ангиотензин II, образованный из ангиотензина I при участии АПФ. Ангиотензин II связывается со специфическими рецепторами, расположенными на клеточных мембранах в различных тканях. Он имеет широкий спектр физиологических эффектов, включая как непосредственное, так и опосредованное участие в регуляции кровяного давления. Являясь мощным сосудосуживающим веществом, ангиотензин II вызывает прямое вазопрессорное действие. Кроме того, он способствует задержке натрия и стимулирует секрецию альдостерона.

Валсартан является активным и специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II, предназначенным для приема внутрь. Он действует избирательно на рецепторы подтипа АТ1, которые ответственны за эффекты ангиотензина II. Увеличенные уровни ангиотензина II вследствие блокады AT1-рецепторов валсартаном могут стимулировать свободные АТ2-рецепторы, что уравновешивает эффект AT1-рецепторов. Валсартан не имеет какой-либо частичной активности агониста в отношении AT1-рецепторов и обладает гораздо большим (примерно в 20 000 раз) сродством к AT1-рецепторам, чем к АТ2-рецепторам.

Валсартан не угнетает АПФ, известный также под названием кининаза II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и инактивирует брадикинин. Не наблюдается побочных эффектов, обусловленных брадикинином. В клинических исследованиях, где валсартан сравнивался с ингибитором АПФ, частота случаев сухого кашля была значительно меньше (p + -Сl — , что, по-видимому, происходит за счет конкуренции за место транспорта Сl — . Вследствие этого экскреция ионов натрия и хлора увеличивается примерно в одинаковой степени. В результате диуретического действия наблюдается уменьшение ОЦК, вследствие этого повышается активность ренина, секреция альдостерона, выведение с мочой калия и, следовательно, снижение концентрации калия в сыворотке. Взаимосвязь между ренином и альдостероном опосредуется ангиотензином II, поэтому назначение антагониста рецепторов ангиотензина II уменьшает потерю калия, связанную с применением тиазидного диуретика.

Показания к применению

— артериальная гипертензия (при неэффективности монотерапии валсартаном).

Лекарственное взаимодействие

Антигипертензивный эффект препарата может усиливаться при одновременном приеме с другими антигипертензивными препаратами. Требуется осторожность и контроль уровня калия в сыворотке крови при применении данного препарата с солями калия, калийсберегающими диуретиками, заменителями соли, содержащими калий, или с другими лекарственными средствами, которые могут повышать уровень калия в сыворотке крови (гепарин и др.)

При одновременном назначении НПВС и антагонистов ангиотензина II возможно уменьшение антигипертензивного эффекта. Кроме того, у пациентов пожилого возраста, истощенных (включая тех, кто находится на лечении диуретиками), или с нарушениями функции почек, одновременный прием антагонистов ангиотензина II и НПВС может привести к повышенному риску ухудшения функции почек. Таким образом, рекомендуется контролировать функцию почек при назначении или изменении дозы валсартана у пациентов, одновременно принимающих НПВС.

Одновременный прием ингибиторов переноса (рифампин, циклоспорин) или эффлюксных транспортеров (ритонавир) может усиливать действие валсартана.

Не отмечено клинически значимого взаимодействия при проведении монотерапии валсартаном на фоне приема следующих препаратов: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид.

Сообщалось о временном повышении концентрации лития в сыворотке крови и проявлении токсичности при одновременном приеме препаратов лития и ингибиторов АПФ или тиазидов. Опыт одновременного применения Валсартана Сандоз Плюс и препаратов лития отсутствует. При данной комбинации рекомендуется контроль концентрации лития в сыворотке крови.

Благодаря тиазидному компоненту, входящему в состав Валсартана Сандоз Плюс, возможно следующее лекарственное взаимодействие: тиазиды потенцируют действие производных кураре.

Применение НПВС (например, производных салициловой кислоты, индометацина) может ослабить диуретическую и антигипертензивную активность тиазидного диуретика, входящего в состав Валсартана Сандоз Плюс. Сопутствующая гиповолемия может привести к развитию острой почечной недостаточности.

Гипокалиемический эффект диуретиков могут повысить калийуретические диуретики, кортикостероиды, АКТГ, амфотерицин, карбеноксолон, пенициллин G, производные салициловой кислоты. При совместном приеме препаратов наперстянки и тиазидных диуретиков возрастает вероятность развития аритмии, поскольку тиазидные диуретики могут вызывать гипокалиемию и гипомагниемию.

Из-за риска развития гипокалиемии, гидрохлоротиазид следует применять с осторожностью с препаратами, которые могут вызвать аритмию типа «пируэт»: класс I А антиаритмических препаратов (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), класс III антиаритмических препаратов (например, амиодарон, соталол), некоторые антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, сульпирид, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол), другие препараты (например, бепридил, цизаприд, эритромицин в/в, галофантрин, кетансерин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин в/в).

Может возникать необходимость коррекции дозы инсулина или пероральных гипогликемических средств.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками возможно повышение реакций гиперчувствительности к аллопуринолу, повышение риска возникновения побочных реакций, обусловленных амантадином, усиление гипергликемического эффекта диазоксида, а также уменьшение выведения почками цитотоксических лекарственных средств (например, циклофосфамида, метотрексата) и усиление их миелосупрессивных эффектов.

Биодоступность тиазидных диуретиков могут повышать антихолинергические средства (например, атропин, бипериден), по-видимому, вследствие снижения перистальтики желудка и кишечника и скорости опорожнения желудка.

Имеются сообщения о случаях гемолитической анемии, которая развивалась при одновременном применении гидрохлоротиазида и метилдопы.

Всасывание тиазидных диуретиков замедляет колестирамин.

В результате одновременного применения тиазидных диуретиков и витамина D или солей кальция возможно повышение концентрации кальция в сыворотке крови.

При одновременном применении с циклоспорином повышается риск возникновения гиперурикемии и осложнений типа подагры.

Одновременный прием тиазидных диуретиков с алкоголем, барбитуратами или опиоидными анальгетиками возможно развитие ортостатической гипотензии.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи.

Рекомендуемая доза препарата Валсартан Сандоз Плюс — 1 таб./сут. В зависимости от клинических показателей, препарат можно назначать в дозировке 80 мг валсартана и 12.5 мг гидрохлоротиазида или 160 мг валсартана и 12.5 мг гидрохлоротиазида. При необходимости может быть назначена дозировка 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротизида. С целью снижения риска артериальной гипотензии и других побочных эффектов рекомендовано титрование дозы с отдельными компонентами, в т.ч. для повышения дозы. В случае клинической необходимости, при неэффективности монотерапии валсартаном или гидрохлоротиазидом, можно перейти к комбинированной терапии путем титрования дозы для отдельных компонентов.

Доза может быть увеличена после 1-2 недель лечения до максимальной — 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида 1 раз/сут по мере необходимости контроля АД.

Максимальная суточная доза составляет 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида.

У большинства пациентов максимальный антигипертензивный эффект достигается в течение 2-4 недель. Однако в некоторых случаях может потребоваться 4-8 недель лечения. Это следует учитывать при титровании дозы.

Валсартан Сандоз Плюс не рекомендуется в качестве начальной терапии у пациентов с дефицитом ОЦК.

Таблетку следует запивать небольшим количеством воды.

У пациентов с незначительными и умеренными нарушениями функции почек (КК > 30 мл/мин) коррекция дозы не требуется. Препарат противопоказан пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени.

У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью без холестаза доза валсартана не должна превышать 80 мг. Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Показания при беременности

Прием антагонистов рецепторов ангиотензина II не рекомендуется в течение I триместра беременности. Прием антагонистов рецепторов ангиотензина II противопоказан во II и III триместрах беременности.

Эпидемиологические данные показали повышенный риск тератогенного воздействия при применении ингибиторов АПФ в I триместре беременности. Подобный риск может существовать также при приеме антагонистов рецепторов ангиотензина II.

При планируемой беременности, в случае необходимости следует назначить альтернативную антигипертензивную терапию с установленным профилем безопасности для применения при беременности.

Когда беременность установлена, лечение антагонистами рецепторов ангиотензина II следует немедленно прекратить и, при необходимости, назначит альтернативное лечение. Известно, что прием антагонистов рецепторов ангиотензина II во II и III триместрах беременности вызывает фетотоксичпость (снижение функции почек, маловодие, задержка окостенения черепа) и неонатальную токсичность (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Читать еще:  На какой руке меряют давление у мужчин

Если женщина принимала антагонисты рецепторов ангиотензина II во II триместре беременности, необходимо проведение УЗИ почек и черепа плода. Новорожденным, матери которых принимали антагонисты рецепторов ангиотензина II, требуется тщательный контроль из-за возможной артериальной гипотензии.

Известно, что гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер.

Противопоказано применение препарата Валсартан Сандоз Плюс в период лактации, т.к. отсутствует информация о применении валсартана в период грудного вскармливания, а гидрохлоротиазид выделяется с грудным молоком.

Особые указания

Изменение баланса электролитов. Необходима осторожность при совместном применении Валсартана Сандоз Плюс с солями калия, калийсберегающими диуретиками, заменителями соли, содержащими калий, или с другими лекарственными средствами, которые могут повышать уровень калия (например, гепарин). Сообщалось о случаях гипокалиемии при лечении тиазидными диуретиками. Рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Лечение тиазидными диуретиками часто связано с возникновением гипонатриемии и гипохлоремического алкалоза. Тиазиды усиливают выведение магния с мочой, что в результате может привести к гипомагниемии.

Пациенты с дефицитом в организме натрия и/или ОЦК. У пациентов с тяжелой степенью дефицита натрия и/или объема циркулирующей крови в организме, например, у тех, которые получают высокие дозы диуретиков, в отдельных случаях после начала терапии Валсартаном Сандоз Плюс может наблюдаться симптоматическая гипотензия. Перед началом лечения Валсартаном Сандоз Плюс следует провести коррекцию содержания в организме натрия и/или ОЦК.

При артериальной гипотензии пациента следует уложить и, если необходимо, провести в/в инфузию раствора натрия хлорида. Лечение можно продолжить сразу после стабилизации АД.

Стеноз почечной артерии. Валсартан Сандоз Плюс не следует применять для лечения артериальной гипертензии у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или односторонним стенозом артерии единственной почки, т.к. уровни мочевины крови и креатинина в сыворотке у этих пациентов могут увеличиваться.

Нарушение функции почек. У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени (КК ≥ 30 мл/мин) коррекция дозы не требуется. Валсартан Сандоз Плюс следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК Вернуться наверх Распечатать

Валсартан сандоз плюс : инструкция по применению

Действующее вещество: 1 таблетка содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг

гидрохлортиазида, или 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида, или 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида. вспомогательные вещества:

Валсартан Сандоз Плюс 80 мг/12,5 мг: кремния диоксид коллоидный безводный; кросповидон; гидроксипропилметилцеллюлоза; магния стеарат; целлюлоза

микрокристаллическая; полиэтиленгликоль; тальк; титана диоксид (Е 171); железа оксид красный (Е 172); железа оксид желтый (Е 172);

Вачсартан Сандоз Плюс 160 мг/12,5 мг: кремния диоксид коллоидный безводный; кросповидон; гидроксипропилметилцеллюлоза; магния стеарат; целлюлоза

микрокристаллическая; полиэтиленгликоль; тальк; титана диоксид (Е 171); железа оксид красный (Е 172);

Вачсартан Сандоз Плюс 160 мг/25 мг: кремния диоксид коллоидный безводный; кросповидон; гидроксипропилметилцеллюлоза; магния стеарат; целлюлоза

микрокристаллическая; полиэтиленгликоль; тальк; титана диоксид (Е 171); железа оксид красный (Е 172); железа оксид желтый (Е 172); железа оксид черный (Е172).

Фармакокинетика

Показания к применению

Валсартан Сандоз Плюс показан для лечения артериальной гипертензии у пациентов, давление крови которых не контролируется монотерапией.

Противопоказания

Беременность и период лактации

Способ применения и дозы

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антигипертензивный эффект препарата может усиливаться при одновременном приеме с другими антигипертензивными препаратами. Требуется осторожность и контроль уровня калия в сыворотке крови при применении данного препарата с солями калия,
калийсберегающими диуретиками, заменителями соли, содержащими калий, или с
другими лекарственными средствами, которые могут повышать уровень калия в
сыворотке крови (гепарин и др.).
При одновременном назначении НПВС и антагонистов ангиотензина II может произойти ослабление антигипертензивного эффекта. Кроме того, у пациентов пожилого возраста, истощенных (включая тех, кто находится на лечении диуретиками), или с нарушениями функции почек, одновременный прием антагонистов ангиотензина II и НПВС может привести к повышенному риску ухудшения функции почек. Таким образом,
рекомендуется контроль функции почек, при инициации или внесении изменений в терапию пациентов валсартаном, одновременно принимающих НПВС.
Одновременный прием ингибиторов переноса (рифампин, циклоспорин) или эффлюксных транспортеров (ритонавир) может усиливать действие валсартана.
Не было отмечено клинически значимых взаимодействий при проведении монотерапии валсартаном на фоне приема следующих препаратов: циметидин, варфарин, фуросемид, дигоксин, атенолол, индометацин, гидрохлоротиазид, амлодипин, глибенкламид. Сообщалось об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и проявлении токсичности при сопутствующем приеме препаратов лития с ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II и тиазидами. Поскольку тиазиды снижают почечный клиренс лития, можно предположить увеличение риска токсичности лития при применении Валсартана Сандоз Плюс. Рекомендуется тщательный контроль концентрации лития в сыворотке крови при их одновременном применении.
Благодаря тиазидному компоненту, входящему в состав Валсартана Сандоз Плюс, возможно следующее лекарственное взаимодействие: тиазиды потенцируют действие
производных кураре.
Применение нестероидных противовоспалительных препаратов (например, производных салициловой кислоты, индометацина) может ослабить диуретическую и антигипертензивную активность тиазидного диуретика, входящего в состав Валсартана Сандоз Плюс. Сопутствующая гиповолемия может привести к развитию острой почечной недостаточности.
Гипокалиемический эффект диуретиков могут повысить калийуретические диуретики, кортикостероиды, АКТГ, амфотерицин, карбеноксолон, пенициллин G, производные салициловой кислоты. При совместном приеме препаратов наперстянки и тиазидных диуретиков возрастает вероятность развития аритмии, поскольку тиазидные диуретики могут вызывать гипокалиемию и гипомагниемию.
Из-за риска развития гипокалиемии, гидрохлортиазид следует применять с осторожностью с препаратами, которые могут вызвать аритмию типа «пируэт»: класс 1а антиаритмических препаратов (напр., хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), класс III антиаритмических препаратов (напр., амиодарон, соталол), некоторые антипсихотические препараты (напр., тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, сульпирид, тиаприд, пимозид, галоперидол, дроперидол), другие средства (напр., бепридил, цизаприд, эритромицин внутривенно, галофантрин, кетансерин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин внутривенно).
Может возникать необходимость коррекции дозы инсулина или пероральных противодиабетических средств.

Параллельное назначение тиазидных диуретиков может увеличить частоту реакций гиперчувствительности к аллопуринолу, повысить риск возникновения побочных реакций, обусловленных амантадином, увеличить гипергликемическое эффект диазоксида, а также уменьшить выведение почками цитотоксических лекарственных средств (например, циклофосфамида, метотрексата) и усиливать их миелосупрессивные эффекты.
Биодоступность тиазидных диуретиков могут повышать антихолинергические средства (например, атропин, бипериден), очевидно, вследствие снижения перистальтики желудка и кишечника и скорости опорожнения желудка.
Имеются сообщения о случаях гемолитической анемии, которая имела место при одновременном применении гидрохлортиазида и метилдопы.
Всасывание тиазидных диуретиков замедляет колестирамин.
В результате одновременного применения тиазидных диуретиков и витамина D или солей кальция возможно повышение концентрации кальция в сыворотке крови.
Необходим мониторинг электролитного баланса сыворотки крови при совместном применении с лекарственными средствами, вызывающими гипонатриемию (например, антидепрессанты, антипсихотические средства, противоэпилептические средства).
При одновременном применении с циклоспоринами повышается риск возникновения гиперурикемии и осложнений типа подагры.
Одновременный прием тиазидных диуретиков с алкоголем, барбитуратами или наркотиками может приводить к развитию ортостатической гипотензии.
Двойная блокада ренин-ангиотензиновой системы (РАС) антагонистами рецепторов ангиотензина, ингибиторами АПФ или алискиреном.
Одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, в том числе валсартана, с другими веществами, действующими на РАС связано с увеличением количества случаев гипотензий, гиперкалиемий, и изменений в функции почек по сравнению с монотерапией. Рекомендуется контролировать артериальное давление, функцию почек и уровень электролитов у пациентов, применяющих Валсартан Сандоз Плюс и другие вещества, влияющие на РАС.
На основе имеющихся данных, двойная блокада РААС с применением ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина или алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией. Противопоказано одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, в том числе валсартана или ингибиторов АПФ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или умеренной/ тяжелой почечной недостаточностью (СКФ

Особенности применения

Меры предосторожности

Изменение баланса электролитов. Следует соблюдать осторожность при совместном применении Валсартана Сандоз Плюс с солями калия, калийсберегающими диуретиками, заменителями соли, содержащими калий, или с другими лекарственными средствами, которые могут повышать уровень калия (например, гепарин). Сообщалось о случаях гипокалиемии при лечении тиазидными диуретиками. Рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке крови.

Читать еще:  Верхняя граница артериального давления

Лечение тиазидными диуретиками часто связано с возникновением гипонатриемии и гипохлоремического алкалоза. Тиазиды усиливают выведение магния с мочой, что в результате может привести к гипомагниемии.

Пациенты с дефицитом в организме натрия и / или объема циркулирующей крови (ОЦК). У пациентов с тяжелой степенью дефицита натрия и / или объема циркулирующей крови в организме, например, у получающих высокие дозы диуретиков, в отдельных случаях после начала терапии Валсартаном Сандоз Плюс может наблюдаться симптоматическая гипотензия. Поэтому перед началом терапии данным препаратом следует провести коррекцию содержания в организме натрия и / или объема циркулирующей крови.

При гипотензии пациента следует уложить в горизонтальное положение и, если необходимо, провести внутривенную инфузию солевого раствора. Лечение можно продолжать сразу же после стабилизации артериального давления.

Стеноз почечной артерии. Валсартан Сандоз Плюс не следует применять для лечения артериальной гипертензии у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или односторонним стенозом артерии единственной почки, т.к. уровни мочевины крови и креатинина в сыворотке у этих пациентов могут увеличиваться.

Нарушение функции почек. У пациентов с легкой или умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина > 30 мл/мин) коррекция дозы не требуется. Валсартан Сандоз Плюс следует принимать с осторожностью пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с риской, на поперечном разрезе ядро белого цвета, со светло-коричневыми краями.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки (тип 1): гипромеллоза 6сP, макрогол 400, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид красный (Е172), краситель желез оксид желтый (Е172), краситель железа оксид черный (Е172).

14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Антигипертензивное средство. Является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II. Оказывает избирательное антагонистическое действие на AT1-рецепторы, которые ответственны за реализацию эффектов ангиотензина II.

Вследствие блокады AT1-рецепторов повышается плазменная концентрация ангиотензина II, который может стимулировать незаблокированные AT2-рецепторы. Не обладает агонистической активностью в отношении AT1-рецепторов. Сродство валсартана к AT1-рецепторам примерно в 20 000 раз выше, чем к AT2-рецепторам.

Не ингибирует АПФ. Не взаимодействует и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы. Не оказывает влияния на уровень общего холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.

Начало антигипертензивного действия валсартана после его применения внутрь в однократной дозе наблюдается в течение 2 ч после приема, максимальный эффект достигается в течение 4-6 ч.

После приема внутрь валсартан быстро абсорбируется из ЖКТ, степень всасывания характеризуется индивидуальными различиями. Абсолютная биодоступность в среднем составляет 23%. Фармакокинетическая кривая валсартана имеет мультиэкспоненциальный характер (T1/2 в α-фазе

Инструкция по применению ВАЛСАРТАН САНДОЗ ПЛЮС (VALSARTAN SANDOZ PLUS)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой коричнево-оранжевого цвета, овальные, слегка выпуклые, с тиснением «HXH» с одной стороны и «NVR» с другой стороны.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, гидроксипропилметилцеллюлоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), железа оксид черный (Е172).

14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

таб., покр. оболочкой, 80 мг+12.5 мг: 28 шт.
Рег. №: 9973/12 от 26.06.2012 — Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой светло-оранжевого цвета, овальные, слегка выпуклые, с тиснением «HGH» с одной стороны и «CG» с другой стороны.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, гидроксипропилметилцеллюлоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172).

14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

таб., покр. оболочкой, 160 мг+12.5 мг: 28 шт.
Рег. №: 9973/12 от 26.06.2012 — Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой темно-красного цвета, овальные, слегка выпуклые, с тиснением «HHH» с одной стороны и «CG» с другой стороны.

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, гидроксипропилметилцеллюлоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, полиэтиленгликоль, тальк, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172).

14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный антигипертензивный препарат, содержащий антагонист рецепторов ангиотензина II и тиазидный диуретик.

Активным гормоном РААС является ангиотензин II, образованный из ангиотензина I при участии АПФ. Ангиотензин II связывается со специфическими рецепторами, расположенными на клеточных мембранах в различных тканях. Он имеет широкий спектр физиологических эффектов, включая как непосредственное, так и опосредованное участие в регуляции кровяного давления. Являясь мощным сосудосуживающим веществом, ангиотензин II вызывает прямое вазопрессорное действие. Кроме того, он способствует задержке натрия и стимулирует секрецию альдостерона.

Валсартан является активным и специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II, предназначенным для приема внутрь. Он действует избирательно на рецепторы подтипа АТ1, которые ответственны за эффекты ангиотензина II. Увеличенные уровни ангиотензина II вследствие блокады AT1-рецепторов валсартаном могут стимулировать свободные АТ2-рецепторы, что уравновешивает эффект AT1-рецепторов. Валсартан не имеет какой-либо частичной активности агониста в отношении AT1-рецепторов и обладает гораздо большим (примерно в 20 000 раз) сродством к AT1-рецепторам, чем к АТ2-рецепторам.

Валсартан не угнетает АПФ, известный также под названием кининаза II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и инактивирует брадикинин. Не наблюдается побочных эффектов, обусловленных брадикинином. В клинических исследованиях, где валсартан сравнивался с ингибитором АПФ, частота случаев сухого кашля была значительно меньше (p + -Сl — , что, по-видимому, происходит за счет конкуренции за место транспорта Сl — . Вследствие этого экскреция ионов натрия и хлора увеличивается примерно в одинаковой степени. В результате диуретического действия наблюдается уменьшение ОЦК, вследствие этого повышается активность ренина, секреция альдостерона, выведение с мочой калия и, следовательно, снижение концентрации калия в сыворотке. Взаимосвязь между ренином и альдостероном опосредуется ангиотензином II, поэтому назначение антагониста рецепторов ангиотензина II уменьшает потерю калия, связанную с применением тиазидного диуретика.

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь натощак Cmax валсартана в плазме достигается через 2-4 ч. Средняя биодоступность составляет 23%. При приеме с пищей AUC уменьшается на 48%, хотя, начиная примерно с 8 ч после приема препарата, концентрация в плазме как в случае приема его натощак, так и в случае приема с пищей, одинаковы. Уменьшение AUC, однако, не сопровождается значительным снижением терапевтического эффекта.

Валсартан в значительной степени связывается с белками плазмы крови (94-97%), преимущественно с альбумином. Vd в равновесном состоянии низкий — около 17 л.

При приеме препарата 1 раз/сут кумуляция незначительна.

Значительная часть валсартана не подвергается биотрансформации, только около 20% дозы выводится в виде метаболитов. Гидроксиметаболит обнаруживается в плазме крови в низких концентрациях (менее 10% от AUC валсартана). Этот метаболит фармакологически неактивен.

После в/в введения плазменный клиренс валсартана составляет около 2 л/ч и его почечный клиренс составляет 0.62 л/ч (около 30% от общего клиренса). T1/2 составляет 6 ч.

Количество валсартана, выводимого с калом, составляет 83% (от величины принятой внутрь дозы), примерно 13% выводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде.

Всасывание и распределение

Всасывание гидрохлоротиазида после приема внутрь происходит быстро, Tmax — примерно 2 ч. Фармакокинетика гидрохлоротиазида в фазах распределения и выведения описывается биэкспоненциальной нисходящей кривой. Абсолютная биодоступность гидрохлоротиазида при приеме внутрь составляет 60-80%.

В терапевтическом диапазоне доз средняя величина AUC возрастает прямо пропорционально увеличению дозы.

При одновременном приеме гидрохлоротиазида с пищей отмечалось как повышение, так и снижение его системной биодоступности по сравнению с соответствующим показателем при приеме натощак. Диапазон этих изменений незначителен и не имеет клинической значимости.

Читать еще:  Можно ли принимать гинкго билоба при гипертонии

При повторном приеме фармакокинетика гидрохлоротиазида не изменяется; при назначении 1 раз/сут кумуляция незначительна.

T1/2 конечной фазы составляет 6-15 ч. Выводится с мочой:

  • более 95% дозы — в неизмененном виде и около 4% — в виде гидролизата — 2-амино-4-хлоро-m-бензенедисульфонамида.

При одновременном приеме с валсартаном системная биодоступность гидрохлоротиазида уменьшается примерно на 30%. Одновременное назначение гидрохлоротиазида не оказывает существенного влияния на кинетику валсартана. Однако это взаимодействие не влияет на эффективность комбинированного применения валсартана и гидрохлоротиазида. В контролируемых клинических исследованиях был выявлен отчетливый антигипертензивный эффект данной комбинации, который превышал эффект каждого из компонентов в отдельности, а также эффект плацебо.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Концентрация препарата в плазме крови у женщин и мужчин были одинаковы.

У некоторых пациентов пожилого возраста системное воздействие валсартана было несколько более выражено, чем у пациентов молодого возраста; однако не было показано какой-либо клинической значимости этих различий.

Ограниченные данные позволяют предположить, что у лиц пожилого возраста как здоровых, так и страдающих артериальной гипертензией, системный клиренс гидрохлоротиазида ниже, чем у здоровых молодых добровольцев.

Нет данных о применении Валсартана Сандоз Плюс у пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК 30 мл/мин) коррекция дозы не требуется. Препарат противопоказан пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени.

У пациентов с легкой или умеренной печеночной недостаточностью без холестаза доза валсартана не должна превышать 80 мг. Препарат противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

Побочные действия

Определение частоты побочных реакций:

  • очень часто (≥1/10);
  • часто (от >1/100, ≤1/10);
  • нечасто (>1/1000, ≤1/100);
  • редко (>1/10 000, ≤1/1000);
  • очень редко ( 30 мл/мин) коррекция дозы не требуется. Препарат противопоказан пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени.

Таблетки Валсартан

Врачи назначают таблетки «Валсартан» при повышенном кровяном давлении. Поводом к назначению является перенесенный инфаркт миокарда. К основным преимуществам относят разнообразные дозировки, позволяющие максимально точно подобрать количество употребляемого препарата. Перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом. Связано это с наличием противопоказаний к применению. Самолечение также запрещено. В противном случае можно спровоцировать усугубление болезни и негативные реакции со стороны организма.

Состав, свойства и форма выпуска

«Валсартан сандоз плюс» снижает массу и объемы миокарда, увеличенные вследствие артериальной гипертензии. Также средство обладает мочегонным действием. Согласно РЛС, фармакологическая группа препарата — «Антагонисты рецепторов ангиотензина II». Главное действующее вещество «Валсартан НАН» — valsartan. Таблетки выпускаются в дозировках 40, 80 и 160 мг. Такой ассортимент позволяет максимально точно рассчитать количество препарата на прием. Количество таблеток в упаковке зависит от дозы действующего компонента. Дополнительными в составе являются:

Показания к использованию

Инструкция по применению «Валсартан гидрохлоротиазид» описывает болезни и состояния, которые являются поводом для назначения препарата. При имеющихся показаниях необходимо обратиться к врачу. Только специалист может рассчитать дозу и длительность лечения. К основным показаниям относится:

  • повышение кровяного давления;
  • перенесенный инфаркт миокарда;
  • недостаточность сердечной мышцы;
  • комбинирование с иными медикаментами группы диуретиков и ингибиторов АПФ.

Вернуться к оглавлению

Способ использования и дозировка

Лекарство «Валсартан» 80 мг или «Валсартан» 160 мг рекомендовано принимать 1 раз в сутки. Таблетки необходимо глотать целиком, при этом запивая жидкостью. Если пилюлю разжевать, то помогает она меньше заявленного. Дневное количество пилюль зависит от состояния больного и рассчитывается в индивидуальном порядке лечащим врачом. Самостоятельно увеличивать количество принимаемого средства нельзя. В противном случае возрастает вероятность побочных действий и осложнений.

Инструкция по применению«Валсартана» при беременности

Использовать препарат «Валсартан» во время вынашивания ребенка запрещено. В противном случае наблюдается негативное воздействие на плод. В запущенных случаях возможно прерывание беременности. Кормление грудью не является запретом к употреблению лекарства. Однако на период лечения следует прекратить вскармливание. Возобновить его разрешено не ранее, чем через 1 сутки после последнего приема. За это время ингредиенты таблетки выходят из организма.

Можно ли детям?

Производитель предупреждает о запрете использования препарата «Ко-Валсартан» в педиатрии. Связано это с отсутствием информации о перенесении ингредиентов состава детьми. Если у ребенка до 18 лет имеются показания к применению, следует подобрать аналог по действию, разрешенный детям. Самостоятельно рассчитывать дозу и давать медикамент ребенку запрещено. Это приводит к усугублению состояния и побочным действиям.

Передозировка: симптомы и лечение

Согласно статистике, передозировка маловероятна. Привести к ней может некорректно назначенное количество средства или самолечение. Симптомами ее являются артериальная гипотензия и нарушение сердечного ритма. При подозрении на передозировку следует обратиться к врачам и немедленно прекратить прием медикамента. Лечением является снятие лекарственное симптоматики. В случае с «Валсартан гидрохлоротиазид» диализ малоэффективен. Следует остановиться на промывании желудка.

Противопоказания к использованию

Аннотация к средству приводит список состояний, которые являются поводом для отмены лечения. Если у больного имеются любые из них, следует сообщить об этом врачу и заменить «Валсартан» на подобное по эффекту лекарство. Основные запреты на назначение:

  • индивидуальная непереносимость компонентов;
  • аллергические реакции на ингредиенты состава;
  • непроходимость желчных путей;
  • цирроз или иные заболевания печени;
  • повышенный уровень калия или натрия в крови;
  • наличие одной почки.

Вернуться к оглавлению

Побочные действия препарата

Побочные действия у больных возникают по нескольким причинам. Прежде всего это использование средства при наличии запретов к употреблению. Также негативные реакции организма возможны при некорректно подобранном количестве таблеток. Самостоятельное решение о приеме лекарства приводит к побочным эффектам. Наиболее распространенными осложнениями являются:

  • резкое падение артериального давления;
  • головокружение;
  • слабость и чувство усталости;
  • тошнота, переходящая в рвоту;
  • нарушение стула;
  • изменения в результатах лабораторных исследований;
  • резкое повышение уровня калия в организме;
  • кожные высыпания и зуд;
  • кашель, насморк;
  • озноб, изменение температуры тела;
  • нарушение в работе почек и всей мочеполовой системы;
  • частые позывы в туалет;
  • снижение иммунитета.

Вернуться к оглавлению

Взаимодействие с медикаментами

Если врач назначает комбинированные препараты, следует учесть взаимодействие «Валсартан Таб» с ними. Одновременно употреблять средства, находящиеся в группе диуретики («Гипотиазид») следует с осторожностью. Такое соединение с «Гипотиазидом» приводит к падению давления в сосудах. Данные использования лекарств, комбинированных с литием, показывают резкое повышение значений микроэлемента в крови. То же касается препаратов с высоким содержанием калия или натрия («Флувастатин»). Эффект от «Валсартан» наблюдается при комбинировании с индометацином. При одновременном приеме с иными медикаментами для снижения давления («Бисопролол», «Конкор») приводят к гипотензии. Использование «Бисопролола» грозит выраженными осложнениями и побочными реакциями.

Особые указания

Использование «Валсартан МНН» приводит к заторможенности и снижению реакции. Выполнять работу, требующую внимания или садиться за руль автомобиля рекомендовано не ранее, чем через 1−2 часа после приема таблетки. Пить алкоголь во время лечения запрещено. В противном случае наблюдаются побочные реакции организма и осложнения. Употреблять при наличии запретов к использованию нельзя. То же касается самолечения «Валсартаном».

Продажа и хранение

Российский «Валсартан» продается в аптеках. Для приобретения его необходимо иметь рецепт с печатью и подписью лечащего врача. Хранить средство следует в недоступном для детей месте. Температура выше 30 градусов недопустима, при этом теряется результативность «Валсартана» и эффект от использования уменьшается. Срок действия препарата составляет 3 года с даты производства. Информация о препарате и сроки использования находятся на вкладыше.

Аналоги по действию

Оригинальный «Валсартан» не всегда имеется в наличии в аптеке. В этом случае требуется подбор заменителя. Дженерики (не зарегистрированные средства-аналоги) в этом случае лучше не использовать, так как нет гарантии нормальной реакции организма на них. К наиболее распространенным заменителям относятся «Кандесар», «Нортиван», «Теветен» «Акрихин», «Лозап», «Конкор».

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector