Цераксон после инсульта

МНН: Цитиколин. Раствор для инъекций имеет в составе 500 или 1000 мг цитиколина (действующего вещества).

Раствор для приема внутрь содержит цитиколин, а также сорбитол, глицерин, глицеринформаль, нипагин, цитрат Na, нипазол, сахаринат Na, эссенция клубничная, краситель 4Р пунцовый, сорбат K, кислота лимонная (вспомогательные вещества).

Таблетки Цераксон содержат 522,5 мг цитиколин натрия (эквивалент500 мг цитиколина). Препарат в таблетках также имеет в составе магния стеарат, тальк, кремниядиоксид коллоидный безводный, масло касторовое гидрогенизированное, натрия кроскармелоза (вспомогательные вещества).

Форма выпуска

Форма выпуска препарата – раствор для введения внутримышечно и внутривенно; раствор для перорального применения.

Раствор для инъекций содержится в ампулах 500 мг/4 мл и 1000 мг/4 мл. Ампулы сделаны из бесцветного стекла, имеют защитные трубки из пластика, белые полоски для разлома. Ампулы упакованы по 3 или 5 шт. в контурную ячейковую упаковку, содержащуюся в картонной пачке.

Раствор для внутреннего приема содержится в стеклянных флаконах из бесцветного стекла с пластиковыми крышками. Флакон содержит 30 мл лекарственного средства. Флакон упакован в пачку из картона, в комплект входит шприц для дозировки. Таблетки имеют белый цвет, пленочную оболочку, оттиск «С500». Контурная ячейковая упаковка содержит 5 таблеток, в картонную пачку вкладывается по 4 упаковки таблеток.

Фармакологическое действие

Цитиколин (действующее вещество препарата) способствует улучшению функции ионообменных насосов мембран клеток нервной системы. Это происходит благодаря появлению новых фосфолипидов.

Цераксон в/в и Цераксон капли обеспечивает стабильность мембраны нейронов, таким образом, уменьшая отек головного мозга. Как следствие, у больного отмечается уменьшение когнитивных нарушений, а также улучшение функций внимания, памяти. В период острого состояния человека при инсульте лечение препаратом способствует уменьшению объемов поражения ткани головного мозга, способствует активизации холинергической передачи.

У людей с черепно-мозговой травмой лечение этим средством позволяет уменьшить продолжительность посттравматической комы, интенсивность неврологических симптомов. Под действием цитиколина уменьшается длительность восстановительного периода после инсульта. У больных хронической гипоксией головного мозга при применении препарата отмечается уменьшение таких проявлений как безынициативность, ухудшение памяти, трудности в процессе самообслуживания и выполнения обычных действий. Под воздействием цитиколина уменьшаются проявления амнезии, повышается общий уровень сознания.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Ввиду того, что цитиколин находится в человеческом организме, следовательно, эндогенный и экзогенный цитиколин не разграничивается, изучить фармакокинетику препарата невозможно. На 99% лекарственное средство всасывается из ЖКТ, его выделение происходит в основном через почки.

Биодоступность одинакова при любом типе введения. При введении внутривенно и внутримышечно метаболизм цитиколина происходит в печени, при этом образуется холин и цитидин. Цитиколин в основном распределяется в структурах мозга, фракции холина быстро внедряются в структурные фосфолипиды, фракции цитидина внедряются в нуклеиновые кислоты и цитидиновые нуклеотиды. Из организма почками и дыханием выводится только 15% полученной человеком дозы цитиколина.

Показания к применению Цераксона

Показания к применению препарата следующие:

  • острый период ишемического инсульта;
  • восстановление после геморрагического и ишемического инсультов;
  • острый и восстановительный период после черепно-мозговой травмы;
  • сосудистые болезни головного мозга, сопровождающиеся нарушениями поведения и когнитивных способностей.

Противопоказания

Лекарство Цераксон противопоказано принимать при следующих состояниях:

  • высокая чувствительность к компонентам, которые содержит препарат;
  • выраженная ваготония (преобладает тонус парасимпатической части вегетативной НС);
  • заболевания наследственного характера, при которых отмечается непереносимость фруктозы.

Побочные действия

Препарат редко провоцирует проявление побочных эффектов. В отдельных случаях возможны такие проявления:

  • аллергические реакции(появление зуда кожи, сыпи, а также анафилактический шок);
  • головокружение и головная боль;
  • ощущение тремора и жара, диарея, тошнота, рвота, изменение аппетита;
  • галлюцинации, бессонница.

Иногда препарат вызывает ощущение онемения в парализованных конечностях. Также возможна стимуляция парасимпатической системы, непродолжительное изменение артериального давления, а также он может вызывать кратковременное изменение АД.

Если уколы или сироп вызывает какие-либо из перечисленных выше явлений, и если они к тому же усугубляются, необходимо обязательно посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего лечения.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Инструкция на Цераксон для внутривенного и внутримышечного введения следующая. Лекарство внутривенно вводится медленно, в зависимости от дозы, на протяжении 3-5 минут. Если препарат принимается путем капельного введения со скоростью 40–60 капель в минуту. По возможности, лекарственное средство предпочтительно принимать именно внутривенно, а не внутримышечно. При острых состояниях, лечение нужно начинать как можно раньше, желательно делать это уже в первые сутки.

Инструкция по применению Цераксона зависит также от того заболевания, которое диагностировано у больного. В острый период черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта следует вводить по 1000 мг препарата каждые 12 часов, курс терапии продолжается не меньше 6 недель. Уколы делают на протяжении 3-5 дней. Далее, если у больного не была нарушена функция глотания, можно принимать таблетки или сироп Цераксон.

Дозировку препарата в период восстановления врач назначает индивидуально, в зависимости от тяжести и выраженности симптомов. Цераксон детям вводится строго по назначению врача и согласно с указанной им дозировкой. Пожилым пациентам нет необходимости корректировать обычную дозировку.

При приеме внутрь препарат разводят в половине стакана воды. Пить его нужно во время поглощения пищи или между ее приемами. В остром периоде ЧМТ или инсульта назначается по 1000 мг (10 мл или один пакет) каждые 12 часов, лечение длится не меньше 6 недель.

Детям сироп Цераксон назначается при поражениях центральной нервной системы разной степени тяжести. Инструкция на сироп для детей индивидуальна и зависит от тяжести поражения, возраста ребенка, реакции на лекарство и др. Для новорожденных, родившихся глубоко недоношенными, сироп назначают дважды в день по 0,5 мл (50 мг), детям в возрасте от двух месяцев – 1 мл (100 мг) дважды в день. Далее лечение индивидуально назначает врач, при этом в сутки ребенок не должен принимать более 5-20 мл лекарственного средства. Раствор, который содержится в ампуле, нужно применять однократно. Использовать его следует сразу же после того, как ампула была вскрыта. Цераксон совмещается с изотоническими растворами и растворами декстрозы.

Передозировка

Учитывая тот факт, что препарат является низкотоксичным, случаев передозировки не отмечалось.

Взаимодействие

Цитиколин может усиливать воздействие на организм леводопы. Лечение Цераксоном не проводится в одно время с лекарственными средствами, в составе которых есть меклофеноксат.

Условия продажи

Реализуется в аптеках по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить Цераксон нужно в оригинальной упаковке. Беречь от света. Препарат может храниться при комнатной температуре воздуха (до 30 градусов).

Срок годности

Хранить можно 3 года.

Особые указания

Во время лечения этим препаратом пациент должен очень внимательно относиться к деятельности, требующей особой осторожности и быстрой реакции.

Если раствор для перорального приема некоторое время хранился в холодном месте, в нем могут образоваться кристаллы ввиду частичной временной кристаллизации консерванта. Если далее препарат хранить при комнатной температуре, кристаллы растворяются на протяжении нескольких месяцев. При этом качество лекарственного средства остается высоким.

Клинический опыт применения Цераксона при ишемическом инсульте Текст научной статьи по специальности «Клиническая медицина»

Аннотация научной статьи по клинической медицине, автор научной работы — Парфенов Владимир Анатольевич, Фатеева Т. Т., Косивцова О. В.

Цитиколин (Цераксон) нейропротективное лекарственное средство, применяемое в остром периоде инсульта и при хронических цереброваскулярных заболеваниях. У 24 больных ишемическим инсультом ИИ (13 мужчин, 11 женщин, средний возраст 68,2±9,3 года) изучены эффективность и безопасность применения Цераксона по 2000 мг/сут внутривенно в течение 10 сут, затем внутрь в течение 35 сут с оценкой его влияния на когнитивные функции. За период лечения никто из больных не умер, не развилось повторного инсульта, инфаркта миокарда или других сосудистых событий. У большинства (18 из 24) больных наблюдали постепенный регресс неврологических нарушений, уменьшение степени инвалидности. Отмечено положительное влияние Цераксона на когнитивные функции, их улучшение к 45-му дню с момента развития заболевания. Полученные данные согласуются с результатами больших многоцентровых исследований, показавших эффективность и безопасность цитиколина при ИИ.

Похожие темы научных работ по клинической медицине , автор научной работы — Парфенов Владимир Анатольевич, Фатеева Т. Т., Косивцова О. В.

Citicoline (Ceraxon) is a neuroprotective agent used in acute ischemic stroke (IS) and chronic cerebrovascular diseases. The efficiency and safety of Ceraxon intravenously in a dose of2000 mg/day for 10 days, then orally for 35 days with evaluation of its effect on cognitive functions were studied in 24 patients (13 men, 11 women mean age 68.2+9.3 years) with IS. During treatment, none of the patients died or developed recurrent stroke, myocardial infarction, or other vascular events. A gradual regression of neurological disorders and a lower degree of disability were observed in most patients (18/24). Ceraxon was found to have a positive effect on cognitive function and their improvement on day 45 after disease onset. The findings agree with the results of the multicenter studies showing the efficacy and safety of citicoline in IS.

Текст научной работы на тему «Клинический опыт применения Цераксона при ишемическом инсульте»

В.А. Парфенов, Т.Г. Фатеева, О.В. Косивцова

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова

Клинический опыт применения Цераксона при ишемическом инсульте

Цитиколин (Цераксон) — нейропротективное лекарственное средство, применяемое в остром периоде инсульта и при хронических цереброваскулярных заболеваниях. У 24 больных ишемическим инсультом — ИИ (13 мужчин, 11 женщин, средний возраст 68,2±9,3 года) изучены эффективность и безопасность применения Цераксона по 2000 мг/сут внутривенно в течение 10 сут, затем внутрь в течение 35 сут с оценкой его влияния на когнитивные функции. За период лечения никто из больных не умер, не развилось повторного инсульта, инфаркта миокарда или других сосудистых событий. У большинства (18 из 24) больных наблюдали постепенный регресс неврологических нарушений, уменьшение степени инвалидности. Отмечено положительное влияние Цераксона на когнитивные функции, их улучшение к 45-му дню с момента развития заболевания. Полученные данные согласуются с результатами больших многоцентровых исследований, показавших эффективность и безопасность цитиколина при ИИ.

Читать еще:  Кровотечение из носа при высоком давлении

Ключевые слова: лечение ишемического инсульта, цитиколин (Цераксон).

Контакты: Владимир Анатольевич Парфенов vladimirparfenov@mail.ru

CLINICAL EXPERIENCE WITH CERAXON USED IN ISCHEMIC STROKE V.A. Parfenov, T.G. Fateyeva, O.V. Kosivtsova

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Citicoline (Ceraxon) is a neuroprotective agent used in acute ischemic stroke (IS) and chronic cerebrovascular diseases. The efficiency and safety of Ceraxon intravenously in a dose of2000 mg/day for 10 days, then orally for 35 days with evaluation of its effect on cognitive functions were studied in 24 patients (13 men, 11 women; mean age 68.2±9.3 years) with IS. During treatment, none of the patients died or developed recurrent stroke, myocardial infarction, or other vascular events. A gradual regression of neurological disorders and a lower degree of disability were observed in most patients (18/24). Ceraxon was found to have a positive effect on cognitive function and their improvement on day 45 after disease onset. The findings agree with the results of the multicenter studies showing the efficacy and safety of citicoline in IS.

Key words: treatment for ischemic stroke, citicoline (Ceraxon).

Contact: Vladimir Anatolyevich Parfenov vladimirparfenov@mail.ru

Эффективность нейропротективной терапии в остром периоде инсульта изучается в течение длительного времени. Обнаруженные при ишемическом поражении головного мозга изменения (активация возбуждающих аминокислот, выход кальция во внеклеточное пространство, апоптоз, активация внутриклеточных протеаз, повреждающее действие свободных радикалов, воспалительный ответ, повреждение клеточных мембран) дают основание для изучения в остром периоде инсульта лекарственных средств, уменьшающих степень повреждения вещества головного мозга и оказывающих тем самым нейропротективное действие [1—3, 15].

В экспериментальных исследованиях на животных (модель искусственной ишемии головного мозга) получены данные об эффективности многих лекарственных средств, однако эффективность ни одного из них полностью не доказана у больных ишемическим инсультом (ИИ) при проведении крупных плацебоконтролируемых исследований [1—4].

В нашей стране у больных инсультом используются различные лекарственные средства (актовегин, аплегин, винпоцетин, глиатилин, глицин, мексидол, нимодипин, пирацетам, семакс, церебролизин и др.), при этом только часть из них изучена в больших многоцентровых плацебоконтролируемых исследованиях. Несомненный интерес представляют данные об использовании у таких больных

Цераксона (цитиколина). В настоящее время это единственное нейропротективное средство, положительный эффект которого, по данным метаанализа, отмечен в Европейских рекомендациях по ведению больных ИИ [4].

Цитиколин (цитидин 5′-дифосфохолин, или ЦДФ-хо-лин) — соединение, которое в норме присутствует во всех клетках человеческого организма. Он состоит из цитидина и холина, связанных дифосфатным мостиком, и является необходимым промежуточным соединением в синтезе фос-фатидилхолина, основного мозгового фосфолипида, в пути синтеза фосфолипидов (путь Кеннеди).

В клинических исследованиях у пациентов с различными заболеваниями нервной системы и добровольцев доказаны безопасность лечения цитиколином, отсутствие серьезных нежелательных явлений, изменений анализов крови, ЭКГ, ЭЭГ [5].

Цераксон уменьшает потерю фосфолипидов и снижает образование полиненасыщенных жирных кислот, включая арахидоновую кислоту, замедляет процессы перекисно-го окисления липидов в экспериментальных моделях локальной и транзиторной глобальной ишемии головного мозга [6—9]. Холин, входящий в состав цитиколина, служит основой для образования ацетилхолина, дефицит которого в головном мозге имеет большое значение для развития нарушений памяти и других когнитивных функций.

В последние 30 лет в ряде стран Европы, в Японии и США активно изучаются нейропротективные свойства цитиколина у больных с острой стадией ИИ. Наиболее крупные многоцентровые двойные слепые плацебоконтролиру-емые исследования эффективности цитиколина при ИИ проведены в США [10—12].

В многоцентровом двойном слепом плацебоконтроли-руемом исследовании сравнивали эффективность различных доз цитиколина (500; 1000 и 2000 мг/сут) и плацебо у 259 больных ИИ [10]. Все больные (65 в каждой группе цитиколина и 64 в группе плацебо) получали цитиколин или плацебо с 1-х суток заболевания. Лечение продолжалось 6 нед с последующим наблюдением в течение еще 6 нед. Об эффективности терапии судили по выраженности неврологического дефицита, оцениваемого по шкале тяжести инсульта (Национального института здоровья США — NIN-NINDS), степени инвалидности — по индексу Бартеля и шкале Рен-кина, регрессу нарушений когнитивных функций — по краткой шкале оценки психического статуса. По всем этим критериям на 12-й неделе с момента развития ИИ констатировано улучшение в группе больных, принимавших цитико-лин, по сравнению с группой плацебо. Значительная степень восстановления неврологических функций (90 баллов и более по индексу Бартеля) через 12 нед с момента возникновения ИИ (первичная цель исследования) достоверно чаще отмечалась в группах больных, леченных цитиколином в дозе 500 и 2000 мг/сут, по сравнению с группой плацебо.

В последующем исследовании сравнивали эффективность цитиколина, принимаемого внутрь в дозе 500 мг/сут, и плацебо у 394 больных ИИ [11]. В исследование включали пациентов с ИИ в бассейне средней мозговой артерии, у которых степень неврологического дефицита составляла 5 баллов и более по шкале тяжести инсульта. В целом не отмечено достоверного улучшения восстановления (по индексу Бартеля и шкале тяжести инсульта) у больных, леченных цитиколином в течение 6 нед, по сравнению с группой плацебо через 12 нед после развития ИИ. В определенной степени это могло быть обусловлено тем, что в группе плацебо оказались больные с исходно более легкой степенью ИИ (8 баллов и менее по шкале тяжести инсульта имели 22% больных в группе цитиколина и 34% больных в группе плацебо). Анализ эффективности лечения у больных с исходно значительной степенью неврологического дефицита (8 баллов и более по шкале тяжести инсульта) показал, что очень хорошее восстановление (95 баллов и более по индексу Бартеля) чаще встречалось в группе леченных цитиколином (33%), чем в группе плацебо (р=0,05).

В еще одном исследовании оценивали эффективность цитиколина по 2000 мг/сут (перорально в 2 приема) у 899 больных ИИ в бассейне средней мозговой артерии [12]. Лечение начинали в 1-е сутки инсульта, продолжали в течение 6 нед с последующим наблюдением в течение еще 6 нед. В исследование включали больных с показателями по шкале тяжести инсульта не менее 8 баллов. Конечной точкой исследования было значительное восстановление неврологических функций (на 7 баллов и более по шкале тяжести инсульта) через 12 нед с момента развития инсульта. В конце лечения значительная степень восстановления констатирована у 52% больных, леченных цитиколином, и у 51% больных в группе плацебо (различия недостоверны). Однако очень хорошее восстановление (степень инвалидизации по шкале Ренкина — 0—1 балл) достоверно чаще отмечалось в

группе больных, принимавших цитиколин (26%), чем в группе плацебо (20% случаев, р=0,025).

Проведен анализ эффективности перорального применения цитиколина на основе результатов нескольких плацебоконтролируемых исследований, в которых оценивали различные дозы препарата (500; 1000 и 2000 мг/сут) при ИИ [13]. В анализ было включено 789 больных, получавших цитиколин, и 583 больных из группы плацебо, у которых исходно был инсульт средней или тяжелой степени выраженности (8 баллов и более по шкале тяжести инсульта). Значительное восстановление (степень инвалидизации по шкале Ренкина — 1 балл или менее, степень инвалидиза-ции по шкале Бартеля — 95 баллов и более, регресс неврологических расстройств — на 8 баллов и более по шкале тяжести инсульта) отмечено у 25,2% больных в группе цитиколина и достоверно реже (р=0,003) — у 20,2% больных в группе плацебо. Наиболее часто (27,9%) значительное восстановление наблюдалось у леченных цитиколином в дозе 2000 мг/сут. Безопасность перорального применения цити-колина не отличалась от таковой плацебо.

Одной из возможных схем применения Цераксона при ИИ является внутривенное введение в течение 10 сут, затем прием внутрь в виде раствора в течение 35 дней. Такая схема лечения Цераксоном — распространенная практика назначения нейропротективных средств в нашей стране, поэтому несомненный интерес представляет выяснение влияния этой терапии на степень неврологического дефицита, когнитивные функции, а также социальную и бытовую адаптацию больных ИИ.

Цель исследования — выяснение эффективности и безопасности применения Цераксона (внутривенное введение в течение 10 сут, затем прием внутрь в течение 35 сут) у больных ИИ, а также оценка его влияния на когнитивные функции.

Материал и методы. В исследование включали пациентов среднего и пожилого возраста, которые были госпитализированы в первые 48 ч с момента развития ИИ и не имели нарушений сознания (комы, сопора) при госпитализации, а также тяжелых или нестабильных соматических заболеваний, других тяжелых неврологических или психических расстройств.

В исследование вошли 24 больных в возрасте от 50 до 83 лет (средний возраст 68 лет). Всем больным проводили компьютерную (КТ) или магнитно-резонансную томографию (МРТ) для подтверждения диагноза ИИ и исключения других заболеваний, дуплексное сканирование сонных и позвоночных артерий, ЭКГ, общий анализ крови и мочи, биохимический анализ крови, рентгенологическое исследование грудной клетки, при необходимости ЭКГ и другие исследования. Неврологический статус оценивали в баллах по шкале тяжести инсульта, предложенной Национальным институтом здоровья США. Оценку степени инвалидизации больных проводили в баллах по шкалам Ренкина и Бартеля. Для ней-ропсихологического исследования использовали краткую шкалу оценки психического статуса, батарею тестов для выявления лобной дисфункции, тест запоминания 12 слов.

Инсульт локализовался в каротидной системе у 18 больных, в вертебробазилярной системе — у 6. Атеротром-ботический подтип ИИ отмечен у 7 пациентов, кардиоэм-болический — у 6, лакунарный — у 7, у остальных 4 больных могло быть сочетание нескольких причин ИИ (неясный ИИ). Пациенты находились в больнице от 12 до 32 дней, в среднем 22,2±5,2 дня.

Таблица 1. Клиническая характеристика 24 больных ИИ

Время поступления с момента развития инсульта, ч Степень неврологического дефицита, баллы Функциональная активность по шкале Бартеля, баллы Степень инвалидизации по шкале Ренкина, баллы

Читать еще:  Первые признаки инсульта и инфаркта у мужчин

68,2 ±9,3 13,4+8,0 6,8±4,8 72,7+29,5 2,7±1,0

с фибрилляцией предсердий 6 (25)

с инфарктом миокарда в анамнезе 3 (12,5)

с повторным ИИ 2 (8,3)

с сахарным диабетом 3 (12,5)

Примечание. В скобках — процент больных (здесь и в табл. 3). Средние значения представлены как (М+б). АГ — артериальная гипертензия.

Таблица 2. Неврологический статус и степень инвалидизации в

течение 45 дней лечения Цераксоном у 24 больных ИИ

Срок с момента Степень Инвалидизация Инвалидизация

развития ИИ, дни неврологического по шкале по индексу

дефицита, баллы Ренкина, баллы Бартеля, баллы

Формы выпуска

Инструкция цераксона

Цераксон (цитоколин натрия) – ноотропное лекарственное средство, применяемое для лечения цереброваскулярных заболеваний (ЦБЗ). ЦБЗ – одна из ключевых причин смертности и стойкой потери трудоспособности. Для лечения этой группы заболеваний используются лекарственные средства, которые называются ноотропы или нейропротекторы. Цераксон – классический нейропротектор, обладающий прицельным действием на основные звенья повреждающих нейроны патологических процессов васкулярной, травматической, токсической этиологии. Является предшественником основных компонентов нейрональных мембран. Способствует регенерации поврежденных мембран нервных клеток, а также служит субстратом для получения ацетилхолина. Помимо этого, Цераксон подавляет синтез фермента фосфолипазы А2, препятствуя тем самым депонированию жирных кислот, стимулирует работу антиоксидантных систем, минимизируя последствия оксидативного стресса, проявляет нейрорепаративный эффект. В острой фазе инсульта сокращает площадь поражения церебральной ткани, способствует нормализации холинергическую передачи. При ЧМТ сокращает время нахождения пациента в посттравматической коме, нивелирует неврологическую симптоматику, уменьшает продолжительность регенеративного периода. При хроническом кислородном голодании мозга Цераксон эффективно восстанавливает когнитивные функции (память, внимание, концентрация, мыслительная деятельность), устраняя трудности, возникающие при самообслуживании и снижая амнестические проявления.

Цераксон быстро и практически полностью всасывается в пищеварительном тракте: достаточно сказать, что биологическая доступность пероральной формы не отличается от таковой у инъекционной. Препарат подвергается метаболическим трансформациям в печени и кишечнике, в результате чего образуются метаболиты холин и цитидин. Выводится Цераксон с мочой, но элиминации подвергается лишь 15% от введенной дозы.

Цераксон выпускается в виде раствора для перорального (в дозировочных шприцах и пакетиках) и инъекционного (в ампулах) введения. Побочные эффекты проявляет очень редко: менее чем в 1 из 10000 случаев приема препарата. Среди побочных реакций возможна аллергия, головокружение, головная боль, приливы, дрожание пальцев, диспепсические расстройства, преходящие колебания артериального давления за счет стимуляции парасимпатической системы. При хранении перорального раствора на холоде могут иметь место процессы частичной кристаллизации. При помещении раствора в условия комнатной температуры и последующем соблюдении данного температурного режима в течение нескольких месяцев кристаллы полностью растворяются. Качество лекарственного средства при этом не ухудшается. Во время медикаментозного курса необходимо с осторожностью заниматься деятельностью, требующей концентрации и внимания.

Лекарственный препарат Nycomed Цераксон — отзыв

Цераксон при ишемическом инсульте — результаты спустя месяц.

Здравствуйте!

07.03.2019 у мамы случился ишемический инсульт. Мы прошли первый курс лечения, хочу описать наш опыт в восстановлении после инсульта и поделиться результатами.

* Уважаемые ОМ! Т.к. это не совсем личный опыт, написание данного отзыва согласовано с администрацией. Спасибо!

Помимо самого инсульта, ситуация осложнилась тем, что он случился после операции по удалению почки. На момент инсульта мама находилась в реанимации, поэтому помощь ей была оказана своевременно.

Инсульт произошел в правом полушарии головного мозга.

Результат компьютерной томографии:

Учитывая тяжесть ситуации и то, что инсульт сам по себе очень непредсказуем, прогнозов на ход выздоровления нам не давали. Не буду описывать первые трое суток в реанимации, когда ничего было не ясно вообще.

Что мы имели на момент перевода в общую палату:

  • парез левой стороны лица (перекошенный рот и все остальное);
  • неразборчивая речь, но при этом почти логичная;
  • полностью неподвижная левая рука;
  • левая нога с большим усилием немного приподнималась;
  • мама не могла даже сидеть, мы ее присаживали и придерживали;
  • огромные проблемы с кратковременной памятью — мама забывала все, что только что говорила или спрашивала, поэтому была очень потерянной);
  • некоторые элементарные вещи, например, как позвонить, мама полностью забыла.

Выписка из истории:

Цераксон принимали, как часть комплексной терапии — в виде саше.

Наш первый курс лечения Цераксоном — месяц. Дозировка, выписанная врачом — 1 саше каждые 12 часов, т.е. 2 в сутки.

На курс лечения ушло 6 упаковок Цераксона и около 10 тысяч рублей. Цена — от 1650 до 1800 рублей, в зависимости от аптеки.

Показания к применению:

  • острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
  • восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
  • ЧМТ, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
  • когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.

Естественно, я консультировалась по восстановлению после инсульта с несколькими специалистами. Мнения разделились от «прием препаратов обязателен» до «не тратьте деньги, занимайтесь ЛФК».

В итоге я, как всегда, подошла к проблеме комплексно — лекарства + гимнастика + забота и внимание. Поскольку попасть в специализированный реабилитационный центр нам не удалось, а частный стОит от 20 тысяч за сутки пребывания, надеяться пришлось в первую очередь на себя, как и большинству людей, перенесших инсульт.

Что мы имеем спустя месяц лечения:

  • речь разборчивая и внятная, только изредка может слегка заговариваться на длинных словах;
  • память относительно повседневных вещей пришла в норму;
  • кратковременная память подводит не чаще, чем до инсульта;
  • мама сидит и ходит по квартире, начинаем выходить гулять во двор;
  • левая нога чувствует все, при ходьбе быстро устает, разрабатываем;
  • левая рука шевелится, чувствует, и даже пальцы двигаются, но делать ей что-то пока невозможно из-за слабости, разрабатываем.

Цераксон очень нам помог с восстановлением умственных способностей — речь, память — все вернулось. Мама даже вспомнила, как писать — естественно, это заслуга общей терапии и ЗАНЯТИЙ. Возможно, повторного курса Цераксона у нас и не будет, справимся сами.

Надеюсь, отзыв был вам полезен, и желаю никогда не иметь необходимости в приобретении таких препаратов.

P.s. Цераксон принимали в комплексе с этим препаратом.

Спасибо за внимание!

Клинический опыт применения Цераксона при ишемическом инсульте Текст научной статьи по специальности «Клиническая медицина»

Аннотация научной статьи по клинической медицине, автор научной работы — Парфенов Владимир Анатольевич, Фатеева Т. Т., Косивцова О. В.

Цитиколин (Цераксон) нейропротективное лекарственное средство, применяемое в остром периоде инсульта и при хронических цереброваскулярных заболеваниях. У 24 больных ишемическим инсультом ИИ (13 мужчин, 11 женщин, средний возраст 68,2±9,3 года) изучены эффективность и безопасность применения Цераксона по 2000 мг/сут внутривенно в течение 10 сут, затем внутрь в течение 35 сут с оценкой его влияния на когнитивные функции. За период лечения никто из больных не умер, не развилось повторного инсульта, инфаркта миокарда или других сосудистых событий. У большинства (18 из 24) больных наблюдали постепенный регресс неврологических нарушений, уменьшение степени инвалидности. Отмечено положительное влияние Цераксона на когнитивные функции, их улучшение к 45-му дню с момента развития заболевания. Полученные данные согласуются с результатами больших многоцентровых исследований, показавших эффективность и безопасность цитиколина при ИИ.

Похожие темы научных работ по клинической медицине , автор научной работы — Парфенов Владимир Анатольевич, Фатеева Т. Т., Косивцова О. В.

Citicoline (Ceraxon) is a neuroprotective agent used in acute ischemic stroke (IS) and chronic cerebrovascular diseases. The efficiency and safety of Ceraxon intravenously in a dose of2000 mg/day for 10 days, then orally for 35 days with evaluation of its effect on cognitive functions were studied in 24 patients (13 men, 11 women mean age 68.2+9.3 years) with IS. During treatment, none of the patients died or developed recurrent stroke, myocardial infarction, or other vascular events. A gradual regression of neurological disorders and a lower degree of disability were observed in most patients (18/24). Ceraxon was found to have a positive effect on cognitive function and their improvement on day 45 after disease onset. The findings agree with the results of the multicenter studies showing the efficacy and safety of citicoline in IS.

Текст научной работы на тему «Клинический опыт применения Цераксона при ишемическом инсульте»

В.А. Парфенов, Т.Г. Фатеева, О.В. Косивцова

Первый МГМУ им. И.М. Сеченова

Клинический опыт применения Цераксона при ишемическом инсульте

Цитиколин (Цераксон) — нейропротективное лекарственное средство, применяемое в остром периоде инсульта и при хронических цереброваскулярных заболеваниях. У 24 больных ишемическим инсультом — ИИ (13 мужчин, 11 женщин, средний возраст 68,2±9,3 года) изучены эффективность и безопасность применения Цераксона по 2000 мг/сут внутривенно в течение 10 сут, затем внутрь в течение 35 сут с оценкой его влияния на когнитивные функции. За период лечения никто из больных не умер, не развилось повторного инсульта, инфаркта миокарда или других сосудистых событий. У большинства (18 из 24) больных наблюдали постепенный регресс неврологических нарушений, уменьшение степени инвалидности. Отмечено положительное влияние Цераксона на когнитивные функции, их улучшение к 45-му дню с момента развития заболевания. Полученные данные согласуются с результатами больших многоцентровых исследований, показавших эффективность и безопасность цитиколина при ИИ.

Ключевые слова: лечение ишемического инсульта, цитиколин (Цераксон).

Контакты: Владимир Анатольевич Парфенов vladimirparfenov@mail.ru

CLINICAL EXPERIENCE WITH CERAXON USED IN ISCHEMIC STROKE V.A. Parfenov, T.G. Fateyeva, O.V. Kosivtsova

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Citicoline (Ceraxon) is a neuroprotective agent used in acute ischemic stroke (IS) and chronic cerebrovascular diseases. The efficiency and safety of Ceraxon intravenously in a dose of2000 mg/day for 10 days, then orally for 35 days with evaluation of its effect on cognitive functions were studied in 24 patients (13 men, 11 women; mean age 68.2±9.3 years) with IS. During treatment, none of the patients died or developed recurrent stroke, myocardial infarction, or other vascular events. A gradual regression of neurological disorders and a lower degree of disability were observed in most patients (18/24). Ceraxon was found to have a positive effect on cognitive function and their improvement on day 45 after disease onset. The findings agree with the results of the multicenter studies showing the efficacy and safety of citicoline in IS.

Читать еще:  Какие таблетки снижают нижнее артериальное давление

Key words: treatment for ischemic stroke, citicoline (Ceraxon).

Contact: Vladimir Anatolyevich Parfenov vladimirparfenov@mail.ru

Эффективность нейропротективной терапии в остром периоде инсульта изучается в течение длительного времени. Обнаруженные при ишемическом поражении головного мозга изменения (активация возбуждающих аминокислот, выход кальция во внеклеточное пространство, апоптоз, активация внутриклеточных протеаз, повреждающее действие свободных радикалов, воспалительный ответ, повреждение клеточных мембран) дают основание для изучения в остром периоде инсульта лекарственных средств, уменьшающих степень повреждения вещества головного мозга и оказывающих тем самым нейропротективное действие [1—3, 15].

В экспериментальных исследованиях на животных (модель искусственной ишемии головного мозга) получены данные об эффективности многих лекарственных средств, однако эффективность ни одного из них полностью не доказана у больных ишемическим инсультом (ИИ) при проведении крупных плацебоконтролируемых исследований [1—4].

В нашей стране у больных инсультом используются различные лекарственные средства (актовегин, аплегин, винпоцетин, глиатилин, глицин, мексидол, нимодипин, пирацетам, семакс, церебролизин и др.), при этом только часть из них изучена в больших многоцентровых плацебоконтролируемых исследованиях. Несомненный интерес представляют данные об использовании у таких больных

Цераксона (цитиколина). В настоящее время это единственное нейропротективное средство, положительный эффект которого, по данным метаанализа, отмечен в Европейских рекомендациях по ведению больных ИИ [4].

Цитиколин (цитидин 5′-дифосфохолин, или ЦДФ-хо-лин) — соединение, которое в норме присутствует во всех клетках человеческого организма. Он состоит из цитидина и холина, связанных дифосфатным мостиком, и является необходимым промежуточным соединением в синтезе фос-фатидилхолина, основного мозгового фосфолипида, в пути синтеза фосфолипидов (путь Кеннеди).

В клинических исследованиях у пациентов с различными заболеваниями нервной системы и добровольцев доказаны безопасность лечения цитиколином, отсутствие серьезных нежелательных явлений, изменений анализов крови, ЭКГ, ЭЭГ [5].

Цераксон уменьшает потерю фосфолипидов и снижает образование полиненасыщенных жирных кислот, включая арахидоновую кислоту, замедляет процессы перекисно-го окисления липидов в экспериментальных моделях локальной и транзиторной глобальной ишемии головного мозга [6—9]. Холин, входящий в состав цитиколина, служит основой для образования ацетилхолина, дефицит которого в головном мозге имеет большое значение для развития нарушений памяти и других когнитивных функций.

В последние 30 лет в ряде стран Европы, в Японии и США активно изучаются нейропротективные свойства цитиколина у больных с острой стадией ИИ. Наиболее крупные многоцентровые двойные слепые плацебоконтролиру-емые исследования эффективности цитиколина при ИИ проведены в США [10—12].

В многоцентровом двойном слепом плацебоконтроли-руемом исследовании сравнивали эффективность различных доз цитиколина (500; 1000 и 2000 мг/сут) и плацебо у 259 больных ИИ [10]. Все больные (65 в каждой группе цитиколина и 64 в группе плацебо) получали цитиколин или плацебо с 1-х суток заболевания. Лечение продолжалось 6 нед с последующим наблюдением в течение еще 6 нед. Об эффективности терапии судили по выраженности неврологического дефицита, оцениваемого по шкале тяжести инсульта (Национального института здоровья США — NIN-NINDS), степени инвалидности — по индексу Бартеля и шкале Рен-кина, регрессу нарушений когнитивных функций — по краткой шкале оценки психического статуса. По всем этим критериям на 12-й неделе с момента развития ИИ констатировано улучшение в группе больных, принимавших цитико-лин, по сравнению с группой плацебо. Значительная степень восстановления неврологических функций (90 баллов и более по индексу Бартеля) через 12 нед с момента возникновения ИИ (первичная цель исследования) достоверно чаще отмечалась в группах больных, леченных цитиколином в дозе 500 и 2000 мг/сут, по сравнению с группой плацебо.

В последующем исследовании сравнивали эффективность цитиколина, принимаемого внутрь в дозе 500 мг/сут, и плацебо у 394 больных ИИ [11]. В исследование включали пациентов с ИИ в бассейне средней мозговой артерии, у которых степень неврологического дефицита составляла 5 баллов и более по шкале тяжести инсульта. В целом не отмечено достоверного улучшения восстановления (по индексу Бартеля и шкале тяжести инсульта) у больных, леченных цитиколином в течение 6 нед, по сравнению с группой плацебо через 12 нед после развития ИИ. В определенной степени это могло быть обусловлено тем, что в группе плацебо оказались больные с исходно более легкой степенью ИИ (8 баллов и менее по шкале тяжести инсульта имели 22% больных в группе цитиколина и 34% больных в группе плацебо). Анализ эффективности лечения у больных с исходно значительной степенью неврологического дефицита (8 баллов и более по шкале тяжести инсульта) показал, что очень хорошее восстановление (95 баллов и более по индексу Бартеля) чаще встречалось в группе леченных цитиколином (33%), чем в группе плацебо (р=0,05).

В еще одном исследовании оценивали эффективность цитиколина по 2000 мг/сут (перорально в 2 приема) у 899 больных ИИ в бассейне средней мозговой артерии [12]. Лечение начинали в 1-е сутки инсульта, продолжали в течение 6 нед с последующим наблюдением в течение еще 6 нед. В исследование включали больных с показателями по шкале тяжести инсульта не менее 8 баллов. Конечной точкой исследования было значительное восстановление неврологических функций (на 7 баллов и более по шкале тяжести инсульта) через 12 нед с момента развития инсульта. В конце лечения значительная степень восстановления констатирована у 52% больных, леченных цитиколином, и у 51% больных в группе плацебо (различия недостоверны). Однако очень хорошее восстановление (степень инвалидизации по шкале Ренкина — 0—1 балл) достоверно чаще отмечалось в

группе больных, принимавших цитиколин (26%), чем в группе плацебо (20% случаев, р=0,025).

Проведен анализ эффективности перорального применения цитиколина на основе результатов нескольких плацебоконтролируемых исследований, в которых оценивали различные дозы препарата (500; 1000 и 2000 мг/сут) при ИИ [13]. В анализ было включено 789 больных, получавших цитиколин, и 583 больных из группы плацебо, у которых исходно был инсульт средней или тяжелой степени выраженности (8 баллов и более по шкале тяжести инсульта). Значительное восстановление (степень инвалидизации по шкале Ренкина — 1 балл или менее, степень инвалидиза-ции по шкале Бартеля — 95 баллов и более, регресс неврологических расстройств — на 8 баллов и более по шкале тяжести инсульта) отмечено у 25,2% больных в группе цитиколина и достоверно реже (р=0,003) — у 20,2% больных в группе плацебо. Наиболее часто (27,9%) значительное восстановление наблюдалось у леченных цитиколином в дозе 2000 мг/сут. Безопасность перорального применения цити-колина не отличалась от таковой плацебо.

Одной из возможных схем применения Цераксона при ИИ является внутривенное введение в течение 10 сут, затем прием внутрь в виде раствора в течение 35 дней. Такая схема лечения Цераксоном — распространенная практика назначения нейропротективных средств в нашей стране, поэтому несомненный интерес представляет выяснение влияния этой терапии на степень неврологического дефицита, когнитивные функции, а также социальную и бытовую адаптацию больных ИИ.

Цель исследования — выяснение эффективности и безопасности применения Цераксона (внутривенное введение в течение 10 сут, затем прием внутрь в течение 35 сут) у больных ИИ, а также оценка его влияния на когнитивные функции.

Материал и методы. В исследование включали пациентов среднего и пожилого возраста, которые были госпитализированы в первые 48 ч с момента развития ИИ и не имели нарушений сознания (комы, сопора) при госпитализации, а также тяжелых или нестабильных соматических заболеваний, других тяжелых неврологических или психических расстройств.

В исследование вошли 24 больных в возрасте от 50 до 83 лет (средний возраст 68 лет). Всем больным проводили компьютерную (КТ) или магнитно-резонансную томографию (МРТ) для подтверждения диагноза ИИ и исключения других заболеваний, дуплексное сканирование сонных и позвоночных артерий, ЭКГ, общий анализ крови и мочи, биохимический анализ крови, рентгенологическое исследование грудной клетки, при необходимости ЭКГ и другие исследования. Неврологический статус оценивали в баллах по шкале тяжести инсульта, предложенной Национальным институтом здоровья США. Оценку степени инвалидизации больных проводили в баллах по шкалам Ренкина и Бартеля. Для ней-ропсихологического исследования использовали краткую шкалу оценки психического статуса, батарею тестов для выявления лобной дисфункции, тест запоминания 12 слов.

Инсульт локализовался в каротидной системе у 18 больных, в вертебробазилярной системе — у 6. Атеротром-ботический подтип ИИ отмечен у 7 пациентов, кардиоэм-болический — у 6, лакунарный — у 7, у остальных 4 больных могло быть сочетание нескольких причин ИИ (неясный ИИ). Пациенты находились в больнице от 12 до 32 дней, в среднем 22,2±5,2 дня.

Таблица 1. Клиническая характеристика 24 больных ИИ

Время поступления с момента развития инсульта, ч Степень неврологического дефицита, баллы Функциональная активность по шкале Бартеля, баллы Степень инвалидизации по шкале Ренкина, баллы

68,2 ±9,3 13,4+8,0 6,8±4,8 72,7+29,5 2,7±1,0

с фибрилляцией предсердий 6 (25)

с инфарктом миокарда в анамнезе 3 (12,5)

с повторным ИИ 2 (8,3)

с сахарным диабетом 3 (12,5)

Примечание. В скобках — процент больных (здесь и в табл. 3). Средние значения представлены как (М+б). АГ — артериальная гипертензия.

Таблица 2. Неврологический статус и степень инвалидизации в

течение 45 дней лечения Цераксоном у 24 больных ИИ

Срок с момента Степень Инвалидизация Инвалидизация

развития ИИ, дни неврологического по шкале по индексу

дефицита, баллы Ренкина, баллы Бартеля, баллы

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector