Биохимическое исследование биологического материала что это такое

Биохимический анализ крови

Ни для кого не секрет, что одним из наиболее широко распространенных лабораторных исследований в любом медицинском учреждении является анализ крови. Но далеко не все знают, что есть несколько различных методов анализа этой важнейшей биологической субстанции организма человека. Главным отличием между этими методами является глубина исследования, то есть насколько тонкие изменения может обнаружить тот или иной способ лабораторной диагностики. Например, общий анализ крови в основном учитывает изменения, произошедшие на клеточном уровне – в количестве и качестве эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов и других форменных элементов. Но некоторые анализы способны показывать наличие более тонких, но не менее важных изменений – на молекулярном уровне. Таким методом исследования является биохимический анализ крови.

Кровь, являясь одной из регуляторных и транспортных систем организма, содержит в себе тысячи разнообразных химических соединений. Одни из них лишь переносятся между органами, другие разносятся по всему телу для реализации своего физиологического эффекта, третьи постоянно находятся в этой среде и выполняют самые разнообразные функции. Содержание многих веществ в крови ничтожно и измеряется в микрограммах, однако их значение крайне важно. Не менее важен тот факт, что биохимический состав крови более менее постоянен, и может резко изменяться только при наличии патологического процесса. На этом и основана диагностика при помощи биохимического анализа крови.

Суть метода и подготовка к сдаче материала

Содержание и количество различных химических веществ в плазме крови очень сильно зависит от взаимоотношений органов с этой биологической жидкостью и между собой. При малейших патологиях и нарушениях равновесие данных соединений нарушается, что можно выявить тонким биохимическим исследованием. Поэтому биохимический анализ крови считается одним из наиболее точных и ранних способов диагностики большого ряда заболеваний.

Снижает точность этого исследования только сильная зависимость содержания биологических веществ крови от характера питания человека, психо-эмоционального состояния, уровня физической нагрузки, наличия или отсутствия вредных привычек и многих других внешних факторов. По этой причине перед проведением биохимического анализа крови необходима строгая подготовка.

  • Исключить из рациона тяжелую пищу (жареные, жирные и пряные блюда) не менее чем за сутки до забора крови – лучше всего придерживаться сбалансированной диеты за несколько дней до исследования.
  • Уменьшить до минимума потребление кофе, крепкого чая, психостимуляторов – за 12 часов до исследования вообще нельзя принимать вещества, влияющие на центральную нервную систему (кофеин, алкоголь).
  • Обеспечить комфортные условия для эмоционального состояния, избегать стрессов и тяжелых физических нагрузок.
  • В день забора крови перед процедурой нельзя употреблять пищу.

Для биохимического исследования у человека берут 10-15 мл крови из локтевой вены.

Расшифровка результатов анализа

Как уже было сказано, в крови содержаться тысячи соединений – проверка содержания всех их может занять многие месяцы. Поэтому физиологами выделен ряд показателей, которые наиболее точно выражают состояние и работу жизненно важных систем организма – сердечно-сосудистой, эндокринной, выделительной, а также таких органов, как печень и сердце. Это легло в основу так называемого стандартного биохимического анализа крови. После получения результатов этого исследования лечащий врач может наиболее полно увидеть картину состояния здоровья пациента, производя расшифровку биохимического анализа крови:

Каждый из этих критериев отражает состояние одного или нескольких органов, а сочетания некоторых из них позволяет в некоторых случаях поставить точный диагноз или направить диагностический процесс в нужное русло. Некоторые из этих показателей врачи объединяют в группы.

Биохимический анализ крови при беременности — таблица тут

Краткая характеристика показателей биохимического анализа крови

Глюкоза – это важнейший компонент питания наших клеток, в частности, нейроны центральной нервной системы способны получать энергию только за счет окисления этого углевода. Его уровень в норме претерпевает минимальные колебания в течение суток и обеспечивается слаженной работой эндокринной системы и печени. По этой причине количество глюкозы в крови служит отражением состояния этих систем.

Билирубин и его фракции – представляет собой токсичный пигмент желтого цвета, образуемый при распаде эритроцитов и гемоглобина в них. Распад клеток происходит в селезенке (в патологических случаях может возникать и вне ее), транспортируется в печень, где обезвреживается и выводится в кишечник. Колебания уровня различных фракций билирубина позволяет с легкостью определять локализацию проблемы – в крови, в селезенке или в печени и ее протоках.

Ферменты плазмы крови – к ним относят Аспартатаминотрасфераза (АСТ), наряду с аланинаминотрансферазой (АЛТ), гамма-гуанинаминотрансферазой (Гамма-ГТ) и щелочной фосфатазой (ЩФ). Обычно эти биологически активные вещества находятся внутри клеток, но при их массовом распаде (или быстром размножении, как в случае опухолевого роста) в значительном количестве выделяются в кровь. По тому, какой фермент «вырос», врач может диагностировать преимущественное поражение того или иного органа – печени (АЛТ), сердца (АСТ), поджелудочной железы (Гамма-ГТ), костной и кроветворной систем (ЩФ). Для более тонкой диагностики в ряде случаев имеет значение соотношение уровня ферментов между собой.

Липиды плазмы крови – к ним относят холестерин, липопротеиды низкой плотности и триглицериды. Есть также другие формы липидов крови, однако именно эти играют важнейшую роль в развитии атеросклероза, поэтому обязательно определяются в рамках биохимического анализа. Также их уровень косвенно отражает состояние почек.

Белки плазмы крови – к ним относят альбумины, глобулины и др. В рамках стандартного исследования определяют общее количество белка и долю альбуминов в нем. Главным образом это имеет значение в качестве контроля за состоянием печени и почек.

Неорганические ионы — ионы калия, натрия, хлора. Уровень их содержания определяется кислотно-основным и осмотическим состоянием внутренней среды организма, работой почек и сердечно-сосудистой системы. По этой причине по уровню ионов судят о работе этих органов.

Креатинин, мочевая кислота и мочевина – являются конечными продуктами обмена азотистых веществ (белков и аминокислот). Они выводятся посредством почек, поэтому повышение уровня этих показателей свидетельствует о нарушении в работе выделительной системы.

С-реактивный белок — активный белок плазмы крови, который обеспечивает возникновение и нарастание воспалительной реакции. Поэтому уровень этого показателя является точнейшим признаком воспаления в организме.

Сывороточное железо – показывает количество ионов железа, связанных с белками. Отражает работу кроветворной системы и общее состояние организма.

Биохимический анализ крови является современным исследованием, которое обнаруживает мельчайшие изменения. Так как подобные процессы возникают на самых начальных этапах многих заболеваний, этот метод диагностики позволяет определить проблему в зародыше и своевременно ее решить.

Биохимический анализ крови

Биохимический анализ крови – расширенный лабораторный тест для определения уровня ферментов, электролитов, метаболитов углеводного, белкового, липидного обмена. Благодаря этому исследованию можно получить информацию о состоянии внутренних органов, оценить обмен веществ и потребность организма в питательных веществах, витаминах и минералах.

Анализы крови

Анализ на биохимию сдают при диагностике различных заболеваний, при наличии отклонений в общем анализе крови, а также для контроля эффективности лечебного процесса.

Взятие крови проводят опытные медсестры в условиях нашей клиники или на дому. Готовые результаты автоматически высылаются на почту пациента в течение 1-2 дней.

На заметку! Кровь – основа жизни. Малейшее изменение в ее составе является следствием отклонений в работе внутренних органов, метаболических систем или обусловлено влиянием отрицательных факторов внешней среды (плохая экология, вредное производство). Врач любой специализации, используя этот анализ в своей практике, получает надежный инструмент диагностики.

В зависимости от перечня жалоб и общей клинической картины, врач может назначить как стандартный комплекс «биохимии крови», так и исследование отдельных показателей.

Что входит в биохимический анализ крови

Стандартный биохимический анализ включает следующие показатели:

  • углеводная группа: глюкоза, фруктозамин;
  • пигментные вещества (билирубин);
  • ферменты (АСТ, АЛТ, гамма-ГТ, щелочная фосфатаза);
  • липидограмма (общий холестерол, ЛПНП, триглицериды);
  • белки (общий белок, альбумин);
  • азотистые соединения (мочевина, мочевая кислота, креатинин);
  • электролиты (K, Na, Cl);
  • сывороточное железо;
  • С-реактивный белок.

Как происходит подготовка к биохимическому анализу

Специальная длительная подготовка не нужна. Достаточно соблюдать базовые требования:

  1. Придерживайтесь своего стандартного рациона, избегайте экзотических и нехарактерных для вашего меню блюд.
  2. Прекратите прием лекарственных препаратов. Непосредственно влияют на биохимию крови статины, гормональные препараты, антибиотики. Если отказ от лекарств невозможен, предупредите о медикаментах и их дозировках врача.
  3. За 2-3 дня исключите или максимально сократите потребление алкоголя, кислых соков, чая, кофе, энергетических напитков. Ограничьте никотин (последняя сигарета – не позднее, чем за 1 час до сдачи крови).
  4. Избегайте стрессовых ситуаций, активного занятия спортом и физических перегрузок.
  5. Последний прием пищи – за 12 часов до анализа.
  6. Утром перед процедурой выпейте стакан чистой воды без газа.
Читать еще:  У ребенка горячее тело и холодные конечности

Показания к проведению биохимического анализа крови

Анализ на биохимию назначают в следующих случаях:

  • для уточнения спорного диагноза при наличии неспецифических симптомов (тошнота, рвота, болевой синдром);
  • для выявления ранних стадий заболевания (или при скрытом патологическом процессе);
  • для контроля за состоянием организма в период лечения;
  • в период беременности (каждый триместр);
  • для контроля за группами риска по диабету, сердечно-сосудистым заболеваниям;
  • при отравлениях;
  • при заболеваниях печени, почек и поджелудочной железы;
  • для отслеживания уровня микроэлементов и витаминов при нарушениях их усвоения или для нормализации рациона.

Кровь берут из вены, сама процедура занимает несколько минут. При взятии крови используются только стерильные одноразовые инструменты, кожа в месте прокола тщательно обрабатывается антисептиком.

Основные показатели биохимического анализа крови

Самостоятельная попытка узнать, что показывает биохимический анализ, может привести к неадекватным выводам, так как разница в показателях зависит не только от возраста, пола и состояния здоровья, но и от ряда индивидуальных особенностей организма, заменить которые способен только опытный врач.

Расшифровка биохимического анализа крови


Общий белок
определяют с учетом двух белковых фракций: альбуминов и глобулинов. Это важный показатель состояния иммунитета, осмотического давления и уровня метаболической активности. Норма: 64-83 г/л.

  • повышенный уровень: инфекции, воспаления, аутоиммунные заболевания, сильное обезвоживание, злокачественный опухолевый процесс;
  • пониженный уровень: заболевания ЖКТ, проблемы с почками, тиреотоксикоз, длительные физические перегрузки.

Углеводы представлены в первую очередь глюкозой – главным продуктом углеводного обмена. Ее используют для контроля за состоянием поджелудочной и щитовидной желез, гипофизарной системы, надпочечников. Норма: 3,5-5,5 ммоль/л.

  • повышенный уровень: диабет 1 и 2 типа, хронический панкреатит, патологии печени и фильтрующей системы почек, гормональные нарушения;
  • пониженный уровень: нарушения работы печени, опухоли поджелудочной железы, сбои эндокринной системы.

Общий холестерин – важный компонент липидного обмена и строительный элемент клеточных стенок, участник гормональной системы, синтеза витаминов.

Норма: 3,5-6,5 ммоль/л.

  • повышенный уровень – предвестник или признак атеросклероза и ишемической болезни сердца, признак поражения печени, почек, щитовидной железы;
  • пониженный – говорит о наличии патологии усвоения веществ в ЖКТ, инфекционных и гормональных проблемах.

Общий билирубин позволяет судить о состоянии печени и желчного пузыря, заболеваниях системы крови и наличия инфекционных процессов. Норма: 5-20 мкмоль/л.

  • повышение билирубина говорит о проблемах с печенью/билиарной системой (вирусные гепатиты, желчнокаменная болезнь, цирроз и рак печени), а также о недостатке витамина В12 ;
  • пониженный – может наблюдаться при анемии, а также при недоедании (нередко вследствие диет).

АЛТ – печеночный фермент, чуть в меньшей концентрации содержится в сердце, поджелудочной железе, почках. Попадает в кровяное русло при патологических процессах, нарушающих структуру клеток органа.

Норма: до 31 ед/л – для женщин; до 44 ед/л – для мужчин. Повышенный фон свидетельствует об инфекционном поражении печени, инфаркте миокарда (определяется по соотношению с АСТ).

АСТ – важный клеточный фермент аминокислотного обмена. В высокой концентрации содержится в печени и клетках сердечной мышцы. Норма: 10-40 ед/л.

  • повышение фона говорит об инфаркте миокарда, проблемах с печенью, поджелудочной железой;
  • сниженная концентрация – признак тяжелого некроза, травмы печени, дефицита витамина В6.

Креатинин – важный участник энергетической подпитки мышечной системы. Вырабатывается почками, поэтому является прямым признаком качества их работы. Норма: 62-115 мкмоль/л – для мужчин; 53-97 мкмоль/л – для женщин.

  • повышение концентрации – показатель обширной мышечной травмы, почечной недостаточности;
  • пониженный фон наблюдается при голодании, дистрофии, в период беременности.

Мочевина – продукт белкового метаболизма. Напрямую связана с системой питания (вегетарианец или мясоед) и возрастом человека (у пожилых людей значение повышено). Норма: 2,5-8,3 ммоль/л.

  • повышение уровня мочевины говорит о сбоях в работе почек и сердца, при кровотечениях, опухолях, мочекаменной болезни, нарушении работы ЖКТ;
  • сниженная концентрация характерна для беременных женщин и при нарушениях работы печени.

С-реактивный белок – индикатор воспалительного процесса.

Норма: до 5 мг/л. Чем выше концентрация, тем активнее воспалительный процесс.

Таблица расшифровки биохимического анализа крови у взрослых

Все нормы биохимического анализа крови содержит таблица. Ее используют врачи для расшифровки анализов и интерпретации данных с учетом общей клинической картины состояния пациента.

Биохимический анализ крови: норма, расшифровка результатов, таблица

Биохимический анализ крови (БАК, биохимия крови) – один из методов лабораторной диагностики, позволяющий оценить работу многих внутренних органов, потребность в микроэлементах, а также получить сведения о метаболизме.

Для исследования используют венозную кровь. Расшифровкой результатов занимается лечащий врач. Бланк обычно содержит нормативные значения, что облегчает интерпретацию. Выглядит он как двухстолбиковая таблица.

Некоторые отклонения от нормы не всегда свидетельствуют о наличии патологии. Например, при беременности или интенсивных физических нагрузках титр определенных веществ повышается, что является физиологической нормой.

Что такое биохимический анализ крови и его нормы

БАК включает в себя различные показатели. Обычно анализ назначается на первом этапе диагностики любых патологических состояний. Поводом для проведения исследования могут быть неудовлетворительные результаты общего анализа крови, контроль хронических заболеваний и др.

Таблица норм и расшифровки результатов биохимического анализа крови

Расшифровка показателей биохимического анализа крови

Общий белок

В плазме содержится около 300 различных белков. К ним относятся ферменты, факторы свертывания крови, антитела. За синтез протеинов отвечают клетки печени. Уровень общего белка зависит от концентрации альбумина и глобулинов. На скорость выработки протеинов влияет характер пищи, состояние ЖКТ (желудочно-кишечного тракта), интоксикации, скорость потери белка во время кровотечений и с мочой.

За 24 часа до анализа исключают жирную, соленую и жареную пищу. Запрещено принимать алкоголь за 1–2 суток до исследования. Физическую нагрузку также следует ограничить.

Состояния, которые ведут к изменению уровня общего белка

  • длительное голодание;
  • недостаточное количество белка в рационе;
  • потеря белка (заболевания почек, кровопотеря, ожоги, опухоли, сахарный диабет, асцит);
  • нарушение синтеза протеинов (цирроз печени, гепатиты);
  • длительный прием глюкокортикостероидов;
  • синдром мальабсорбции (энтериты, панкреатит);
  • усиление катаболизма белков (лихорадка, интоксикация);
  • гипофункция щитовидной железы;
  • беременность и период лактации;
  • длительная адинамия;
  • оперативные вмешательства.
  • дегидратация;
  • инфекционные заболевания;
  • парапротеинемии, миеломная болезнь;
  • саркоидоз;
  • системная красная волчанка;
  • ревматоидный артрит;
  • тропические болезни;
  • синдром длительного сдавления;
  • активная физическая работа;
  • резкая смена положения из горизонтального в вертикальное.

Физиологическое повышение уровня общего белка наблюдается у детей младшего возраста.

Глюкоза – это органическое соединение, при окислении которого образуется более 50% энергии, необходимой для жизнедеятельности. Регулирует концентрацию глюкозы инсулин. Баланс сахара крови обеспечивается за счет процессов гликогенеза, гликогенолиза, глюконеогенеза и гликолиза.

Состояния, которые ведут к изменению уровня глюкозы в сыворотке крови

  • сахарный диабет;
  • феохромоцитома;
  • тиреотоксикоз;
  • акромегалия;
  • синдром Иценко – Кушинга;
  • панкреатит;
  • заболевания печени и почек;
  • стресс;
  • антитела к β-клеткам поджелудочной железы.
  • голодание;
  • нарушение всасывания;
  • заболевания печени;
  • недостаточность коры надпочечников;
  • гипофункция щитовидной железы;
  • инсулинома;
  • ферментопатии;
  • послеоперационный период.

У недоношенных новорожденных от матерей, страдающих сахарным диабетом, наблюдается снижение уровня глюкозы. Контроль гликемии необходимо проводить регулярно. Пациенты с сахарным диабетом нуждаются в ежедневном измерении концентрации глюкозы.

Общий холестерин

Общий холестерин является компонентом клеточной стенки, а также эндоплазматического ретикулума. Он предшественник половых гормонов, глюкокортикоидов, желчных кислот и холекальциферола (витамина D). Около 80% холестерина синтезируется в гепатоцитах, 20% – поступает с пищей.

В БАК включены также другие показатели обмена липидов: триглицериды, хиломикроны, липопротеины высокой, низкой и очень низкой плотности. Кроме того, рассчитывают показатель атерогенности. Эти параметры играют важную роль в диагностике атеросклероза.

Состояния, которые ведут к изменению уровня холестерина

  • гиперлипопротеинемия IIb, III, V типа;
  • гиперхолестеринемия IIa типа;
  • непроходимость желчевыводящих путей;
  • заболевания почек;
  • гипофункция щитовидной железы;
  • сахарный диабет;
  • злоупотребление пищей с высоким содержанием животных жиров;
  • ожирение.
  • гипо- или а-β-липопротеинемия;
  • цирроз печени;
  • гиперфункция щитовидной железы;
  • опухоли костного мозга;
  • стеаторея;
  • острые инфекционные заболевания;
  • анемия.

Липидограмма характеризует метаболизм жиров в организме. По уровню холестерина судят о риске развития атеросклероза, стеноза венечных артерий и острого коронарного синдрома.

Билирубин является одним из основных составляющих желчи. Он образуется из гемоглобина, миоглобина и цитохромов. Во время распада гемоглобина синтезируется свободная (непрямая) фракция билирубина. В комплексе с альбуминами он транспортируется в печень, где проходит дальнейшую трансформацию. В гепатоцитах билирубин конъюгируется с глюкуроновой кислотой, в результате чего образовывается его прямая фракция.

Билирубин является маркером нарушения работы печени и проходимости желчных путей. С помощью данного показателя устанавливают вид желтухи.

Причины повышения билирубина и его фракций:

  • общий билирубин: гемолиз эритроцитов, желтуха, токсический гепатит, недостаточная активность АЛТ, АСТ;
  • прямой билирубин: гепатиты, прием токсических препаратов, заболевания желчных путей, опухоли печени, синдром Дабина – Джонсона, гипотиреоз у новорожденных, механическая желтуха, билиарный цирроз печени, опухоль головки поджелудочной железы, гельминты;
  • непрямой билирубин: гемолитическая анемия, инфаркт легких, гематомы, разрыв аневризмы крупного сосуда, низкая активность глюкуронилтрансферазы, синдром Жильбера, синдром Криглера – Найяра.

У новорожденных между вторыми и пятыми сутками жизни наблюдается транзиторное повышение непрямого билирубина. Это состояние не является патологией. Интенсивный прирост билирубина может свидетельствовать о гемолитической болезни новорожденных.

Аланинаминотрансфераза

АЛТ относится к печеночным трансферазам. При повреждении гепатоцитов активность этого фермента повышается. Высокий уровень АЛТ более специфичен для поражения печени, чем АСТ.

Уровень АЛТ повышается при следующих состояниях:

  • заболевания печени: гепатиты, жировой гепатоз, печеночные метастазы, механическая желтуха;
  • шок;
  • ожоговая болезнь;
  • острый лимфобластный лейкоз;
  • патология сердца и сосудов;
  • гестоз;
  • миозит, мышечная дистрофия, миолиз, дерматомиозит;
  • ожирение тяжелой степени.

Показанием к определению уровня АЛТ является дифференциальная диагностика патологий печени, поджелудочной железы и желчных путей.

Аспартатаминотрансфераза

Аспартатаминотрансфераза (АСТ) – фермент, относящийся к трансаминазам. Энзим принимает участие в обмене аминокислотных оснований, свойственном для всех высокофункциональных клеток. АСТ содержится в сердце, мышцах, печени, почках. Почти у 100% больных с инфарктом миокарда концентрация этого фермента повышается.

Состояния, которые ведут к изменению уровня АСТ в БАК

О клинических исследованиях

Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.

Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.

Как их проводят?

У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

Преимущества и риски для участников. Плюсы

  • бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
  • качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной практике;
  • участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи;
  • иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.

При этом, принимая решение об участии в клиническом исследования, нужно понимать, что:

  • новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
  • даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
  • новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной практике.

Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

Если человек страдает серьёзным, например, онкологическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.

Правила забора биологического материала для проведения лабораторных исследований

По возможности, рекомендуется сдавать кровь утром, в период с 8 до 11 часов, натощак (не менее 8 часов и не более 14 часов голода, питье – вода, в обычном режиме).

Сок, чай, кофе в день сдачи крови на анализ (тем более с сахаром) — не допускаются.

За один день до сдачи крови желательно избегать физических нагрузок и эмоционального возбуждения.
Избегать приема алкоголя и существенных изменений в питании и режиме дня.
За два часа до сдачи крови на исследование необходимо воздержаться от курения.
По возможности воздержитесь от приема лекарств. Если вы испытываете трудности с отменой лекарств, то обязательно сообщите об этом врачу.
Все анализы крови делают до проведения рентгенографии, УЗИ и физиотерапевтических процедур.

Правила забора биологического материала для проведения лабораторной диагностики мочекаменной болезни

Забор крови проводится натощак из вены.
Биохимический и общий анализ мочи проводится в разовой порции мочи – 100 мл. Утренняя средняя порция мочи собирается в пустую, чистую ёмкость и самостоятельно доставляется в лабораторию. В направлении указывается суточное количество мочи в литрах.
За три дня до сбора мочи исключить прием аскорбиновой кислоты, минеральных комплексов. Накануне обследования должна соблюдаться обычная диета.
После деструкции камня или устранения обструкции, сбор мочи на исследования следует проводить не ранее, чем через 4 недели. Не рекомендуется прием антибиотиков за 2 недели до сдачи анализа.
Моча для исследования должна быть свежей (не замораживать!)
Для определения химического состава почечного камня, если таковой есть на руках, камень доставляется в лабораторию самостоятельно.

Правила забора крови для определения уровня гормонов

Забор крови проводится натощак из вены.

Общие рекомендации перед сдачей крови для определения уровня половых гормонов необходимо:

  • за 2 дня исключить половые отношения, не посещать сауну, не употреблять алкоголь, избегать стресса и тяжёлых физических нагрузок;
  • не курить в течение часа перед сдачей крови;
  • быть в состоянии покоя около 30 минут — отдохнуть и успокоиться перед анализом.

Рекомендации для определения уровня половых гормонов у женщин:

  • анализ крови для определения уровня ЛГ, ФСГ, пролактина сдаётся на 3-5 день цикла;
  • анализ крови для определения уровня тестостерона сдаётся на 8-10 день цикла;
  • анализ крови для определения уровня эстрадиола, прогестерона сдаётся на 20-21день цикла.

Перед сдачей анализа обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом!

Мужчинам анализ крови для определения уровня гормонов можно сдавать в любой день.

Перед сдачей крови для определения уровня кортизола откажитесь от приема эстрогенов, опиатов, пероральных контрацептивов и других препаратов, предварительно посоветовавшись с врачом-эндокринологом. За день до исследования не занимайтесь спортом и не курите.

Правила подготовки и сбора биологического материала к исследованию эякулята (спермограмма, биохимические и иммунологические исследования эякулята)

За 3-5 дней перед сдачей спермы необходимо отказаться от интимной близости и других действий, которые могут повлечь за собой семяизвержение.

В течение недели до предполагаемого анализа исключить:

  • переохлаждение, перегревание (посещать баню или сауну, запрещается пользоваться подогревом сидения в автомобиле), переутомление;
  • прием лекарственных препаратов (при приеме антибиотиков биологический материал сдавать не ранее чем 2 недели спустя после последнего приема);
  • употребление спиртных напитков и курение.

Запрещается сбор биологического материала при заболеваниях ОРЗ и другими острыми заболеваниями и расстройствами здоровья.

При повторном исследовании желательно придерживаться, по возможности, одинаковых периодов воздержания для правильной оценки полученных результатов в динамике.

Утром после первого мочеиспускания необходимо произвести тщательный туалет наружного отверстия мочеиспускательного канала теплой водой с мылом.

  1. Сбор спермы на исследования «Спермограмма» и MAR-тест проводится в комнате сбора спермы в помещениях НИЛ (к. 19).
  2. Сперму собирают в специальный стерильный контейнер. Запрещено использовать презерватив для сбора спермы (вещества, используемые при производстве презервативов, влияют на подвижность сперматозоидов).
  3. Сбор биоматериала производить путем мастурбации, не касаясь стенок контейнера. Для исследования собрать весь объем выделенной спермы.

В случае сбора биоматериала в домашних условиях необходимо доставить материал в лабораторию в течение 30минут и во время транспортировки сперму сохранять при температуре +27°С. +37°С.

Правила подготовки к сдаче биологического материала к исследованию отделяемого мочеполовых органов у женщин (мазок на флору)

  • Не рекомендуется прием антибиотиков за 2 недели до сдачи биоматерила.
  • Перед взятием материала необходимо воздержаться от мочеиспускания в течение 1 – 2 часов.
  • Непосредственно перед сдачей мазков женщины не должны проводить спринцевание.
  • Мазки сдаются до проведения гинекологических осмотров и УЗИ или через 2 дня после УЗИ, цитологического исследования, через 2 недели после биопсии.

Правила забора биологического материала для проведения ПЦР-диагностики

Биологическим материалом для ПЦР-диагностики являются:

  • соскобы эпителиальных клеток из уретры, цервикального канала (врачебная манипуляция);
  • сок предстательной железы (врачебная манипуляция);
  • первая утренняя порция мочи (персональная манипуляция);
  • кровь для диагностики герпетической инфекции (врачебная манипуляция);
  • синовиальная жидкость (врачебная манипуляция);
  • сперма (персональная манипуляция).

Правила взятия, хранения и транспортировки биологического материала для диагностики ИППП методом ПЦР (памятка для врача и пациента):

  • взятие биологического материала, по-возможности, должно проводиться в период обострения инфекции;
  • за 10 дней до взятия материала на исследование необходимо прекратить прием антибиотиков и лечебные процедуры (применение вагинальных мазей, кремов, свечей, спринцевания и т.д.);
  • перед взятием материала пациентам рекомендуется не мочиться в течение 2 часов;
  • соскобы эпителиальных клеток из уретры и цервикального канала у женщин следует брать перед менструацией или через 1-2 дня после ее окончания;
  • женщины накануне обследования не должны проводить туалет наружных половых органов и спринцевание;
  • взятие биоматериала для контроля эффективности лечения должно проводиться не ранее чем через 30-35 дней после окончания терапии;
  • взятии крови для ПЦР-исследования проводится строго натощак (кровь собирают в сухую одноразовую пластиковую пробирку с раствором антикоагулянта (0,05 М раствор ЭДТА или 4% раствор цитрата натрия в соотношении 500 мкл крови на 50 мкл антикоагулянта);
  • цельную кровь не замораживать!
  • первую утреннюю порцию мочи собирают в количестве 20 мл в сухой флакон с плотно завинчивающейся крышкой;
  • моча для исследования должна быть свежей (не замораживать!);
  • сперму собирают в одноразовую сухую пробирку;
  • пробирки с клиническим материалом должны быть доставлены в течение 2-х часов в ПЦР-лабораторию; допускается доставка биоматериала при температуре +2. +8°С в течение 6 часов в термоконтейнере с охлаждающими элементами или термосе со льдом.
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector